GMP-Manager (m/w/d)
GMP-Manager (m/w/d)
GMP-Manager (m/w/d)
GMP-Manager (m/w/d)
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Springe
- Art der Anstellung: Teilzeit
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
GMP-Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Sie suchen eine Aufgabe mit Sinn bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber? Dann starten Sie jetzt gemeinsam mit uns durch. Als DRK-Blutspendedienst setzen wir uns tagtäglich für die sichere Versorgung der Kliniken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Mecklenburg-Vorpommern und Bremen mit lebenswichtigen Blutpräparaten ein. Bei uns finden Sie sinnstiftende Tätigkeiten in der medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit.
Wir suchen für unser Institut in Springe eine/n engagierte/n
GMP-Manager (m/w/d)
in Teilzeitbeschäftigung (50%)
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Beratung, Betreuung, Koordinierung und unabhängige Überwachung des Qualitätsmanagementsystems. Dies betrifft insbesondere die Einhaltung der GMP-Compliance und der dazugehörigen Dokumente für die Herstellungsstandorte des DRK-BSD-NSTOB
- Eigene Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie auch die Prüfung von Dokumenten GMP-relevanter Bereiche
- Standortübergreifende Harmonisierung von Prozessabläufen
- Verfolgung von Trends und gesetzlichen Änderungen einschließlich deren Bewertung bezüglich der Relevanz für das Unternehmen und Unterbreitung von Vorschlägen zu ihrer Umsetzung
- Beratung der Fachbereiche in allen dem Fachgebiet zugeordneten Qualitätsfragen z.B. Validierung und Qualifizierung
- Regelmäßige Aktualisierung des QM-Handbuches und des SMF
- Unterstützung zur Erstellung des PQR
- Prüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen sowie Überwachung der festgelegten Maßnahmen
- Durchführung von internen und externen Audits
- Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmaengineering oder vergleichbare Studienrichtung
- Berufserfahrung in GMP-relevanten Bereichen, vorzugsweise der Blutprodukteherstellung. Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme und Datenintegrität sind von Vorteil, wie auch einschlägige Kenntnisse zu EDV-Systemen (SAP, LIMS, Dokumentenmanagementsystem etc.)
- Kenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien, weiterführend Transfusionsgesetz, Rilibäk etc.)
- Fähigkeit zur Analyse, Abstraktion und Optimierung von Prozessen
- Lösungsorientierte und teamorientierte Arbeitsweise
- Aufgeschlossene und kommunikative Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen sowie großem Engagement
- Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen und vor Ort Tätigkeit
Ihre Vorteile:
Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.
Job-Facts:
Funktion:
GMP-Manager (m/w/d)
Bereich:
Organisation & Service
Arbeitszeit:
Teilzeit
Zielgruppe:
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 59 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
59 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH als traditionell. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens leicht in Richtung modern
