QC Manager Analytic I (m/w/d)
QC Manager Analytic I (m/w/d)
QC Manager Analytic I (m/w/d)
QC Manager Analytic I (m/w/d)
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Springe
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 55.500 € – 73.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
QC Manager Analytic I (m/w/d)
Über diesen Job
QC Manager Analytic I (m/w/d)
Stellen-ID: 61285
Standort:
Springe, DE
Karrierestufe: Management
Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
In Ihrer Rolle als QC Manager Analytic I (m/w/d) sind Sie die verantwortliche fachliche und GMP-bezogene Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I. Diese Position ist in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden unbefristet zu besetzen.
Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
- Ausbildung, Anleitung, Förderung & Führung der Mitarbeiter
- Organisation & Priorisierung der Arbeitsaufträge in der Arbeitsgruppe
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheits-, GMP- und Arzneibuchrichtlinien in der Arbeitsgruppe
- Konzeptionieren, Erstellen, Prüfen und Genehmigen von SOPs, Prüfvorschriften, User Requirement Specifications, Risikoanalysen, Qualifizierungen und Validierungen gemäß internationalen Richtlinien (ICH/USP/EP)
- Verantwortung der GMP-konformen Erstqualifizierung und Requalifizierung von Equipment der Arbeitsgruppe
- Abweichungs-, OOC, OOS-, OOE- und CAPA Management im Bereich der QC Analytic I (Ursachenforschung, Dokumentation, wissenschaftliche Beurteilung, Plausibilitätsprüfung und Genehmigung)
- Konzeptionieren, Erstellen und Prüfen von Change Controls der Arbeitsgruppe
- Verwaltung von Methoden & Freigabe von Prüfergebnissen (LabVantage), Definition und Review von Master Data als LabVantage Key User
- Kommunikation mit lokalen und Corporate-Funktionen und externen Dienstleistern, sowie Tätigkeit als Co-Auditor von internen und externen Audits
Ihr Profil, das uns überzeugt
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle sowie 1-2 Jahre Führungserfahrung
- Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Excel, Word)
- Gute Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
- Mathematisches Verständnis/Statistikgrundkenntnisse, dazu sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Analytische & systematische Denk- & Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte organisatorische & kommunikative Fähigkeiten sowie eine selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, eine größere Anzahl von Mitarbeitern anzuleiten & zu führen
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
- Der Bereich der Quality trägt die Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle und -sicherung unserer Arzneimittel mit dem Ziel, die Sicherheit unserer Patient:innen zu gewährleisten. Der Bereich unterteilt sich in vier Abteilungen: Quality Assurance, Quality in Operation, Quality Control und Assessment & Release.
- Die Quality Control mit rund 80 Mitarbeitenden ist vorrangig mit der Probenahme, mit Spezifikationen und Prüfungen sowie Organisations-, Dokumentations- und Freigabeverfahren betraut.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
- Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
- Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
- Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
- Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Franziska Pfeiffer
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe
T: 05041 77918 400
Möchten Sie mehr über uns erfahren?
Besuchen Sie unsere Website Octapharma Careerund folgen Sie uns auf LinkedIn.
Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.