CONCAPE, spezialisierte Personalberatung für technische Schlüsselpositionen, unterstützt ein erfolgreiches Schweizer KMU der Medizintechnik bei der Nachbesetzung einer zentralen Führungsrolle im Qualitätsmanagement.

Fokus Qualitätsbereich: Produktion

Unternehmengrösse: KMU

In dieser Position verantworten Sie das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und stellen sicher, dass die hohen Anforderungen der Medizintechnik in der Produktion eingehalten werden. Dabei übernehmen Sie u. a. folgende Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für das QMS nach ISO 13485, ISO 9001 und FDA-Qualitätssystem
• Führung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungsteams inkl. Messtechnik
• Digitalisierung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätsprozesse und -systeme
• Planung und Begleitung von internen sowie externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten)
• Steuerung von CAPA-Prozessen, Risikoanalysen und Reklamationsbearbeitungen
• Förderung des Qualitätsbewusstseins durch Schulungen und aktives Coaching der Mitarbeitenden
• Erstellung und Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs) mit direkter Berichtslinie an die Geschäftsleitung

Gesucht wird eine pragmatische und umsetzungsstarke Führungspersönlichkeit, die Qualität als integralen Bestandteil der Produktion versteht.

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/HF) oder gleichwertige Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, insbesondere ISO 13485
• Erfahrung mit Methoden wie CAPA, FMEA, KVP und Audits
• Führungserfahrung in einem Produktionsumfeld (Linie oder Projekt)
• Stilsichere Kommunikation in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
• Freude an der Prozessgestaltung, Digitalisierung und nachhaltigen Qualitätsentwicklung