Vor 25 Tagen veröffentlicht

Expert Quality Engineering (m/w/d)

Expert Quality Engineering (m/w/d)

Expert Quality Engineering (m/w/d)

Expert Quality Engineering (m/w/d)

Fresenius Medical Care Thalheim GmbH

Pharma, Medizintechnik

Stollberg/Erzgeb.

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 56.000 € – 82.500 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Aktiv auf der Suche

Expert Quality Engineering (m/w/d)

Über diesen Job

Expert Quality Engineering (m/w/d)

Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, und werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams.

#karrieremitsinn bei Fresenius

Standort Stollberg – Kompetenzzentrum für Dialysetechnik

An unserem Standort in Stollberg dreht sich alles um Präzision, Qualität und Verantwortung: Über 150 engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten hier an der Produktion hochmoderner Module für die Dialysetechnik. Als Kompetenzzentrum tragen wir maßgeblich dazu bei, die Versorgung von Menschen mit chronischem Nierenversagen weltweit zu sichern.

Unter dem Leitmotiv "Wir. verbessern. Produkte, Prozesse … uns." entwickeln wir uns stetig weiter – mit dem Ziel, Patienten in über 120 Ländern neue Perspektiven und die bestmögliche Lebensqualität zu ermöglichen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement für unseren Standort in Stollberg. In dieser Rolle tragen Sie aktiv zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards bei.

Werden Sie Teil unseres Teams!

Ihre Aufgabe

  • Eigenständiges Fehlermanagement inklusive Fehleranalyse bei Qualitätsabweichungen sowie Mitwirkung an der nachhaltigen Reduzierung wiederkehrender Fehlerbilder
  • Bearbeitung interner und externer Reklamationen sowie Klärung technischer Sachverhalte in Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten
  • Unterstützung bei der Durchführung sowie gelegentliche Mitwirkung an Lieferantenaudits
  • Pflege und Dokumentation qualitätsrelevanter Daten im CAQ-System
  • Einleitung, Bearbeitung und Überwachung von Maßnahmen im Rahmen von NC (Non Conformity) und CAPA (Corrective and Preventive Actions)
  • Erstellung technischer Unterlagen, insbesondere von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
  • Unterstützung bei der Umsetzung technischer Anforderungen für Produktprüfungen
  • Mitarbeit bei der Planung, Steuerung und Überwachung von Optimierungsprojekten und -prozessen
  • Mitwirkung bei der Erreichung definierter Unternehmenskennzahlen
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt z. B. Elektrotechnik, Mechatronik, Naturwissenschaften, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen (Bachelor / Dipl.-Ing.) oder eine vergleichbare Qualifikation, z. B. als Technike mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise im Umfeld medizintechnischer oder elektrotechnischer Geräte
  • Erste Praxiserfahrung in der Bearbeitung von Reklamationen (intern/extern)
  • Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 9001 sowie FDA 21 CFR 820 sind wünschenswert
  • Grundkenntnisse in Qualitätsmethoden wie FMEA, 5-Why, Ishikawa und dem 8D-Report
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Lean Management oder eine Ausbildung in Six Sigma
  • Erfahrung im Umgang mit CAQ Systemen , bevorzugt Babtec
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius Medical Care begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Bitte senden Sie Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich über unsere Fresenius Medical Care Jobbörse unter folgenden Button:

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