Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz eine/einen MS&T - Validation Expert (m/w/d) in Full-time employee.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein adäquates naturwissenschaftliches Studium
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie / im GMP-Umfeld, vorzugsweise mit Kenntnissen zur Steril-Fertigung
• Fundierte Kenntnisse in AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
• Kommunikationsstarker Teamplayer mit großem Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Unterstützung der Leitung der Herstellung in ihren Aufgaben und Verantwortungen gem. §12 AMWHV
  • Sicherstellung, dass Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden
  • Genehmigung der Herstellanweisungen und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung, dass notwendige Validierungen der Herstellverfahren durchgeführt werden und der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals
• Spezieller Fokus auf der Konzipierung, Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen und zugehörigen Filtervalidierungen im Bereich der Produktion steriler Liquida
• Enge Schnittstellenarbeit mit der der Regulatory-Division
• Fachliche/-r Ansprechpartner/-in für die Produktion zu Prozessen, Equipment und weiteren Themen die GMP-Umgebung im Bereich Herstellung betreffend
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsmanagement, Investigationen
• Mitarbeit an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse

• Ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
• Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
• Unbefristete Festanstellung, abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home-Office-Option
• Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
• Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
• Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
• Moderner Arbeitsplatz
• Corporate Benefits

Ms Lydia Porstmann 
Tel.: +49 9435 3008 602
E-Mail: lydia.porstmann@pharmastulln.de

Pharma Stulln Gmbh
Werksstraße 3 | 92551 Stulln
https://www.pharmastulln.de/