Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz eine/einen MS&T - Validation Expert (m/w/d) in Full-time employee.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein adäquates naturwissenschaftliches Studium
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie / im GMP-Umfeld, vorzugsweise mit Kenntnissen zur Steril-Fertigung
• Fundierte Kenntnisse im AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
• Kommunikationsstarker Teamplayer mit großem Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Unterstützung der Leitung der Herstellung in ihren Aufgaben und Verantwortungen gem. §12 AMWHV
  • Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Herstellung der Produkte
  • Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstelleranweisungen 
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen der Herstellverfahren sowie der erforderlichen Schulungen des Personals
• Spezieller Fokus auf Konzipierung, Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen und zugehöriger Filtervalidierungen im Bereich der Produktion steriler Liquida
• Enge Schnittstellenarbeit mit der Regulatory-Division
• Fachliche Ansprechperson für die Produktion zu Prozessen, Equipment und weiteren Themen welche die GMP-Umgebung im Bereich Herstellung betreffen
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsmanagement, Investigationen
• Mitarbeit an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse

• Ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
• Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
• Unbefristete Festanstellung, abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home-Office-Option
• Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
• Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
• Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
• Moderner Arbeitsplatz
• Corporate Benefits

Ms Stefanie Scheffer 
Tel.: +49 9435 3008 602
E-Mail: stefanie.scheffer@pharmastulln.de

Pharma Stulln Gmbh
Werksstraße 3 | 92551 Stulln
https://www.pharmastulln.de/