Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.

Rolle:

Du bist verantwortlich für die qualitative und regulatorische Begleitung von Produkt- und Prozessübertragungen zwischen Standorten. Dabei stellst du durch Validierungen, Risikoanalysen und kontinuierliche Prozesskontrollen sicher, dass alle Abläufe effizient und normgerecht umgesetzt werden. Du arbeitest eng mit Projektteams, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und trägst so zur konformen und reibungslosen Produktfreigabe bei.

Verantwortung:

• Selbständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Q/V-Aktivitäten

• Erstellung und Analyse von Abweichungen und CAPAs

• Durchführung von FMEA-Risikoanalysen

• Mitwirkung bei Periodic Reviews und Prozessverifizierung

• Mitarbeit bei Transferprojekten und Implementierung neuer Produktionsanlagen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Mechatronik oder Maschinenbau

• Erfahrung im GxP-Umfeld

• Praktische Kenntnisse in Qualifizierung und Validierungsmethoden

• Erfahrung mit der Herstellung von Flüssig- oder Halbfestprodukten von Vorteil

• Sicherer Umgang mit MS-Office

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen
• Coaching und Mentoring: Gleichzeitig eröffnet Ihnen die Konzernstruktur vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten bei hervorragenden Anstellungsbedingungen
• Beteiligung oder Übernahme beim Handy und Notebook: Diensthandy
• Flexible Arbeitszeitgestaltung: interessante Arbeitszeitmodellen
• Homeoffice

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