Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung
- Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung
- Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen
- Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
- Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
- Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
- Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews