Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS- Systems
- Abweichungsmanagement, OOx , Change Control, CAPA
- Erstellen der jährlichen PQRs
- Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
- Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
- Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde und Hygienemanagement, PV)
- Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
- Vorbereitung und Teilnahme bei (internationale) Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
- Personal- und Budgetverantwortung