Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von hochwertigen Medizinprodukten und kosmetischen Artikeln, der seit vielen Jahren für Qualität, Sicherheit und Kundenzufriedenheit steht. Mit einem engagierten Team und modernsten Produktionsstandards verfolgt das Unternehmen das Ziel, höchste regulatorische Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig nachhaltige Lösungen für die Zukunft anzubieten.

Als Spezialist/in für Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung. Sie übernehmen Verantwortung für die Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben und tragen maßgeblich zur Qualitätssicherung der Produkte bei.

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Konformität mit MDR sowie relevanten Kosmetik-Richtlinien
• Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
• Bearbeitung von CAPA-Prozessen, Risikomanagement und Change Control
• Enge Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, Produktion und externen Behörden
• Beratung der Fachabteilungen zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsrichtlinien

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder im Bereich Kosmetik
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (MDR) und/oder Kosmetik
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Homeoffice
• 30 Tage Urlaub
• Flache Hierarchien
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Unbefristete Anstellung
• Vieles mehr