Wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Abteilungsleiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d) in Vollzeit. Als Teil unseres Qualitätsteams übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Produktionsprozesse und trägst maßgeblich zur Einhaltung aller Qualitäts- und Compliance-Anforderungen bei. Damit leistest du einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Herstellung unserer Injektionspräparate.

Leitung des Fachbereichs Qualitätssicherung  

• Systemverantwortung Qualifizierung: Definition von Rationalen sowie Erstellung dazugehöriger SOPs und Vorlagen; Definition von Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung des Systems  
• Fachliche Führung des Q/V-Teams
• Durchführung der Qualifizierungen von Herstellequipment  
• Koordination und Erstellung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und Auswertung von Validierungsergebnissen sowie Beurteilung und Zusammenfassung der Daten  
• Erstellung von risikobasierten Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen
• Schnittstellenkoordination mit den Bereichen Produktion / Technik / QK / Kunde
• Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
• Vorstellungen von Q+V Dokumenten in Audits / Inspektionen
• Q+V-Vertreter in technischen und Kundenprojekten
• Sicherstellung der Einhaltung Q+V Frequenzen
• Genehmigung der Q+V Dokumente im Zuständigkeitsbereich
• Erstellung und Überwachung der Umsetzung des VMP
• Erstellung, Überwachung und Reporting von Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung
• Durchführung von internen Audits und von Lieferantenaudits  
• Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten  

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen  

• Erfahrung in einem QM-System und einschlägige Berufserfahrung benötigt sowie Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Q/V-Dokumenten  

• Fundierte Erfahrung in der Führung und Steuerung eines Teams 

• Eine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit  

• Sichere Anwendung der MS Office-Produkte 
  Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf fließendem Niveau  

• Starkes Organisationsgeschick und souveräne Durchsetzungsfähigkeit

• Teamplayer mit pragmatischer Hands-on-Mentalität

• Unbefristeter Vertrag
• Faire Vergütung, Bonusvereinbarungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld 
• 38,5 Stunden im Gleizeitmodell
•  + 30 Tage Urlaub 
• Intensive Einarbeitung
• Keine Wochenendarbeit 
• Unterstützung deiner privaten Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen
• Tankbonus (20 Liter pro Monat)
• Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute
• Kantinenzuschuss, Obst, Getränke & Snacks
• Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und zu Weihnachten
• Thalia Gutschein zum Nikolaus für deine Kinder
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung, um dich näher kennenzulernen!

Du hast noch Fragen? Kein Problem! Deine Ansprechpartnerin steht dir gerne zur Verfügung.

Monika Anna Sieracki
Telefon: 04154 862 128
E-Mail: karriere@panpharma.de 

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