Mitarbeiter(in) Regulatory Affairs
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Mitarbeiter(in) Regulatory Affairs
Medizintechnik GmbH
Pharma, Medizintechnik
Tuttlingen
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 46.000 € – 64.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Mitarbeiter(in) Regulatory Affairs
Über diesen Job
Mitarbeiter(in) Regulatory Affairs (m/w/d)
Dewimed Medizintechnik ist ein weltweit agierendes Familienunternehmen in der Medizintechnik. Wir produzieren und vertreiben hochwertige medizintechnische Lösungen für den chirurgischen Bereich für fast alle Fachdisziplinen der Medizintechnik.
Für unseren Standort in Tuttlingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in eine(n):
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung und Optimierung der Prozesse unseres QM/RA nach ISO 13485 und MDR
- Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits
- Vertragliche Regelungen im Bereich QM/RA
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen sowie Kommunikation mit der Benannten Stelle, Behörden, Kunden und Lieferanten
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung
- Gerne mehrjährige Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs
- Sicherer Umgang mit Gesetzen, Normen und Leitliniendokumenten
- Geschick in der Gestaltung und Beschreibung von Prozessen
- Freude an abteilungsübergreifender und internationaler Zusammenarbeit
- Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Was wir bieten!
Nehmen Sie teil an einer vertrauensvollen Unternehmenskultur, die sich durch ein offenes und konstruktives Miteinander auszeichnet. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung in einem dynamischen Familienunternehmen. Werden auch Sie ein Teil unseres Teams und tragen Sie mit zur Gesundheit der Menschen bei!