• Hersteller chirurgischer Präzisionsinstrumente  

• Medizintechnisches Familienunternehmen mit Tradition 

• > 90 Mitarbeitende, gute Ertragslage 

• Drei internationale Vertriebsniederlassungen sowie Export in rund 100 Länder 

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, MDSAP und weiteren Normen – inklusive kontinuierlicher Optimierung 

• Planung und Durchführung interner sowie externer Audits sowie Zertifizierungsverfahren 

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR 

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen sowie Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsmaßnahmen 

• Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen intern wie extern 

• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Optimierung von Produkten und Prozessen 

• Koordination von Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren 

• Schnittstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden sowie Verantwortung für globale Registrierungsprojekte 

Ausbildungsniveau

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, QM, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Technik lastige Qualifikation. 

Berufspraxis / Führungserfahrung:  

• Solide Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (idealerweise Medizintechnik) 

• Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte insbesondere ISO 13485, MDSAP, MDR, US FDA und weiteren internationalen Standards. 

IT-Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (insbesondere Excel)   Sprachkenntnisse: Deutsch:  Sehr gut (ab Level C1) in Wort & Schrift    Englisch:  Sehr gut in Wort & Schrift  

• Verhandelbares Gesamtgehalt um 70 Tsd./Jahr je nach Berufserfahrung 

• Strukturierter Einarbeitungsprozess am Unternehmensstandort   

• Unbefristeter Arbeitsvertrag; Betriebliche Altersvorsorge 

• Top-Firmenfitnessprogramm (Kostenfreie Mitgliedschaft Hansefit)  

• Business-Bike  

• Flexible Arbeitszeiten  

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme (auch abgleichendes Erstgespräch ohne Bewerbungsunterlagen möglich) unter Angabe der Referenznummer 24-P012FA

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Herr Peter Fahr, Geschäftsführer (fahr@pb-fahr.de)

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Falls Sie außerhalb der Geschäftszeiten ein Gespräch wünschen, vereinbaren wir sehr gerne einen entsprechenden Termin mit Ihnen.

Berufliche Veränderung ist für uns alle ein nicht alltäglicher Prozess. Als Personalberatung begleiten wir Sie vertrauensvoll und für Sie als Bewerber völlig kostenfrei auf diesem Weg. Wir bieten Ihnen Sicherheit, die richtigen Schritte bezüglich Ihrer persönlichen Karriere zu gehen. Diskretion ist uns stets oberstes Gebot.

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