Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Peak One GmbH
Medizintechnik
Tuttlingen
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 60.000 € – 75.000 € (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Sind Sie ein erfahrener Regulatory Affairs Spezialist und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf innovative Lösungen im Bereich der Medizintechnik spezialisiert hat.
Verstärken Sie das engagierte Team und tragen Sie entscheidend zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Produktqualität bei - Ihre Chance als Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und kontinuierliche Pflege von STED's sowie Technischen Dokumentationen
- Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen und Entwicklungen
- Zusammenstellung von internationalen Zulassungsunterlagen
- Durchführung von Konformitätsbewertungen
- Sicherstellung des Risikomanagements für unsere Produkte
- Unterstützung bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen entlang der gesamten Prozesskette
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind wünschenswert
- Internationale Normkenntnisse sind wünschenswert
- Erfahrung im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR)
Benefits:
- Flexible Arbeitsziten
- Kantine
- Betriebliche Altersvorsorge
- Hansefit
- Gesundheitstage
- Akitves Fort- und Weiterbildungsangebot
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 78 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
78 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens in Richtung modern