Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung Smart & Connected Electronic Devices einen System Architect (w/m/d) - Systemengineering.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Analyse der Stakeholder-Anforderungen
• Definition und Pflege der System Anforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör.
• Logische/Funktionale Dekomposition des Systems in Teilsysteme bzw. Baugruppen.
• Erstellung von technischen Anforderungen für Teilsysteme und Baugruppen und Übergabe an Zulieferer sowie implementierende Domänen (Mechanik, Elektrik, Software)
• Integration, Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
• Technische Führung des Projekts innerhalb eines cross-funktionalen Teams (Planung der Entwicklung sowie deren anschließende Produktpflege, Projekt- und Produkt Risikomanagement)
• Methoden, Prozesse und Tools weiterentwickeln und mitgestalten
• Betreiben von Changemanagement bestehender Anforderungen
• Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung

Fachliche Kompetenzen:

• Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.
• Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Siemens Polarion, IBM Doors
• Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
• Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
• C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z.B. mit QT
• Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit Jira
• Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
• Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
• Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR
• Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min. C1)

Persönliche Kompetenzen:

• Als System Architect (w/m/d) - Systemengineering handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert

Benefits:

• Eigenes Betriebsrestaurant
• Flexible Arbeitszeitmodelle

Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343