Teamleiter Audit (m/w/d)

Tuttlingen, DE, 78532

Ihre Mission

• Führen Sie das europäische Audit‑Management‑Team: Übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung des Auditoren- und Audit‑Management‑Teams und stellen Sie eine klare Aufgabenkoordination sowie transparente Ergebnissteuerung sicher
• Steuern Sie Produktsicherheit und Regulatory‑Compliance‑Strategien: Planen, verfolgen und entwickeln Sie unternehmensweite Strategien zur Produktsicherheit und regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Entscheiden Sie über risikobasierte Maßnahmen bei Abweichungen: Bewerten Sie sicherheitsrelevante Themen und Nichterfüllungen regulatorischer Anforderungen und treffen Sie angemessene Entscheidungen zum Schutz von Patientenwohl und Produktsicherheit
• Stellen Sie regulatorische Berichts- und Auskunftspflichten sicher: Gewährleisten Sie die fristgerechte Erfüllung internationaler Berichtspflichten, insbesondere gegenüber Behörden, benannten Stellen und Kunden
• Planen und führen Sie interne Audits im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems Europa durch: Erstellen und implementieren Sie das interne Auditprogramm für das Qualitätsmanagementsystem Europe und überwachen Sie relevanten Managementsysteme ( wie zum Beispiel nach ISO 13485, MDR, QMSR, MDSAP, NMPA u. a.)
• Leiten Sie externe Audits: Leiten und unterstützen Sie externe Audits im Qualitätsmanagementsystem Europa und stellen Sie eine adressatengerechte Kommunikation mit Behörden, Zertifizierungsstellen und ggfs. Kunden sowie den internen Abteilungen sicher
• Steuern Sie Change‑ und Verbesserungsprozesse: Entwickeln Sie mit dem Team Verbesserungs‑ und Compliance‑Maßnahmen Und treiben sie deren Implementierung zusammen mit den Fachabteilung voran
• Entwickeln Sie Ihr Team fachlich und persönlich weiter: Motivieren und entwickeln Sie Ihr Team durch gezielte Maßnahmen weiter, um den Bereich Auditmanagement auf ein neues Level zu heben, so dass das Team als wertvoller Ansprechpartner in der Organisation wahrgenommen wird. Mit dem leistungsfähigen Auditmanagementteam bringen sie gemeinsam die Organisation KARL STORZ als Ganzes voran

Ihre Talente

• Abgeschlossenes vorzugsweise technisches Hochschulstudium
• Mehrere Jahre Führungserfahrung in vergleichbarer Position und fachliche Expertise auf Manager‑Level
• Nachweisbare umfassende Kenntnisse in den anwendbaren Regularien ISO 13485, MDR, QMSR u.a. sowie dies Fähigkeit deren pragmatische Umsetzung sicherzustellen
• Kenntnisse im Umgang und Auslegung von Digitalisierungstools (eQMS-Tool z.B. Mastercontrol), und Erfahrung im Umgang mit MS- Office
• Kunden- und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise
• Offenheit für und Freude an kreativen Lösungen, sowie eine Persönlichkeit die ihr Umfeld mit konstruktivem Feedback in der Weiterentwicklung unterstützt
• Flexibilität und Fähigkeit, sich auf unterschiedliche Persönlichkeiten und Situationen einzustellen
• Hohe Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und strukturiertes Denken, sowie hohe Umsetzungsstärke
• Kommunikationsstärke, Integrationsfähigkeit und souveräner Umgang mit komplexen, regulatorischen Themen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort