Computer System Validation Expert (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

• Dokumentation sämtlicher Validierungsaktivitäten im Bereich Business Applications
• Unterstützung bei der Qualifizierung von IT-Infrastruktursystemen im Bereich IT Operations
• Erstellung, Prüfung und Pflege validierungsrelevanter Dokumente über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und weiteren Fachabteilungen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Bereich Business Applications
• Aktive Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Begleitung von Systemänderungen und Projekten im Hinblick auf die Einhaltung von GxP- und Compliance-Anforderungen
  
  

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Berufserfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse über GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit SAP S/4 HANA wünschenswert
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie hohes Maß an Eigeninitiative
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
• Kenntnisse von Abläufen in einem regulierten Umfeld (GMP) sind wünschenswert
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Kurzinfos

• Kennziffer: ITB_1025_3
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit