Lohn - CHF105'000 - 120'000

ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner ist in der Pharmabranche tätig. Das Unternehmen steht seit über 150 Jahren für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Unser Partner legt nicht nur Wert auf seine Produkte, sondern auch auf seine Mitarbeitenden. Diese legen bei der Unternehmung das Fundament für ein solides und familiäres Betriebsklima.

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Rolle:

In dieser Rolle sind Sie für die Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in der pharmazeutischen Produktion verantwortlich. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Anlagen und Software stets den hohen Anforderungen der GMP-Vorgaben entsprechen, und arbeiten dabei eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen. Ihre Arbeit umfasst die Optimierung von Arbeitsabläufen sowie die Mitwirkung an strategischen Entscheidungen im Bereich der Qualitätssicherung.

Verantwortung:

• Koordination und Durchführung von Kalibrierungen und Validierungen für Produktionsanlagen, Software und medientechnische Systeme

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Validierungsplänen und Berichten gemäss den GMP-Vorgaben

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen zur Sicherstellung einer effizienten Durchführung der Qualifizierungsprozesse

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien und Mastervalidierungsplänen

• Optimierung der Prozesse und Abläufe innerhalb des QV-Teams

• Dokumentation und Kontrolle der gesamten Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten

• Teilnahme an internen und externen Audits sowie inspektionsbegleitende Tätigkeiten in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit spezifischer Weiterbildung im GMP-Bereich

• Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Produktionsprozessen in der Pharmaindustrie oder Medizintechnik, mit fundierten Kenntnissen zu Annex 1 und Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien

• Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Prozessvalidierung, Kalibrierung, CSV, Reinigungsvalidierung, Raumqualifizierung

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine Hands-on Mentalität

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

ROCKEN Jobs:

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