Clinical Project Manager (m/w/d)

Gestalten Sie mit uns Durchbrüche im Gesundheitswesen – für alle. Überall. Nachhaltig.
Die Advanced Accelerator Applications, ein Unternehmen von Siemens Healthineers, ist ein global führender Anbieter in der Herstellung von PET-Radiopharmaka. Mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung setzen wir uns dafür ein, hochwertige, zuverlässige diagnostische Radiopharmaka und Dienstleistungen anzubieten, die uns als vertrauenswürdigen Partner im PET- Imaging etabliert haben.

In diesem Rahmen suchen wir einen Clinical Project Manager (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern, insbesondere aus der klinischen Wissenschaft, zusammen und koordinieren die Zusammenarbeit mit CROs, Anbietern und Standorten. Dabei stellen Sie sicher, dass Zeitpläne, Budgets, Qualität und regulatorische Anforderungen konsequent eingehalten werden. Der ideale Kandidat bringt nachweisliche Erfahrungen in der Durchführung von Imaging-Studien mit, hat ein Talent für die Überwachung von Dienstleistern und die Agilität, in einem schlanken, funktionsübergreifenden Umfeld der Radiopharma-Branche zu bestehen.

**Ihre Aufgaben:**
– Sie übersetzen die Ziele des Protokolls in einen umfassenden operativen Plan und koordinieren Dokumentationen, Anbieterwahl und funktionsübergreifende Abstimmungen.
– Sie managen die tägliche Durchführung der Studien, einschließlich Start-up, Logistik, Monitoring, Imaging und Datensammlung, wobei die regulatorische Compliance sichergestellt wird.
– Sie leiten operative Besprechungen, pflegen Beziehungen zu internen und externen Partnern und erstellen prägnante Berichte für die klinische und wissenschaftliche Leitung.
– Sie stellen die Bereitschaft zur Inspektion sowie die Einhaltung von GCP/SOP sicher und überwachen die TMF, Monitoring-Aktivitäten, Audits und Schulungen.
– Sie überwachen Budget und Rechnungsstellung, unterstützen die Finanzabteilung mit Prognosen und Analysen und tragen zur Optimierung von Prozessen und Werkzeugen bei.

**Ihr Profil:**
– Lebenswissenschaftlicher Abschluss erforderlich; fortgeschrittene Abschlüsse (MSc, PharmD, PhD) bevorzugt.
– Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Studienleitung, darunter mindestens 2 Jahre als CPM/Studienleiter; Erfahrung als CRA und auf der Anbieterseite ist von hohem Wert.
– Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP, EU CTR, FDA IND; Erfahrung in Onkologie, nuklearmedizinischer Bildgebung und Imaging-Endpunkten (PET-Tracer).
– Nachweisliche Erfolge im weltweiten Management von Studien; exzellente Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Management-Kenntnisse.
– Fähigkeit, in schnelllebigen Umgebungen zu arbeiten; sicher im Umgang mit Projektmanagementtools (MS Project, Smartsheet, CTMS).
– Fließend in Englisch, weitere europäische Sprachen sind von Vorteil.
– Bereitschaft zu Reisen bis zu 20% der Arbeitszeit.

Erfahren Sie mehr über unser Unternehmen unter [Siemens Healthineers](https://www.siemens-healthineers.com/molecular-imaging/petnet/advanced-accelerator-applications-molecular-imaging).

Wir sind ein Team von mehr als 71.000 hoch engagierten Healthineers in über 70 Ländern. Als führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnologie setzen wir alles daran, bessere Ergebnisse und Erlebnisse für Patienten zu schaffen, unabhängig davon, wo sie leben oder welche gesundheitlichen Probleme sie haben. Unser Portfolio ist entscheidend für klinische Entscheidungsfindung und Behandlungswege.

Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Projektleitung und gestalten Sie mit uns die Zukunft der medizinischen Bildgebung!