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Gesucht: Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit

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Gesucht: Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit

Gesucht: Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit

Ludwig Boltzmann Institut für Traumatologie

Pharma, Medizintechnik

Wien

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 47.500 € – 56.500 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid

Gesucht: Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit

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Über diesen Job

27 Mai 2025 von connyschneider

Gesucht: Projektmanager:in + Clinical Research Associate (m/w/d), Vollzeit

Das "Clinical Center for Studies in Regenerative Medicine (CCSRM)" des Ludwig Boltzmann Instituts für Traumatologie, das Forschungszentrum in Kooperation mit der AUVA, sucht zur Unterstützung des Teams bei der Organisation, Planung und Durchführung von Klinischen Prüfungen nach AMG und MPG zum ehestmöglichen Eintritt eine/n engagierte/n MitarbeiterIn für die kombinierte Position als Projektmanager:in und Clinical Research Associate.

Arbeitsort: Wien
Umfang: 40 h/Woche, unbefristet

Ihre Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Koordination von akademisch initiierten Studien nach Arzneimittel-und Medizinproduktegesetz
  • Unterstützung und Beratung der Arbeitsgruppen des LBIT betreffend klinischer Umsetzbarkeit pre-klinischer Ergebnisse.
  • Erstellung von Studienprotokollen, PatientInneninformationen und studienrelevanter Dokumenten laut internationaler Guidelines.
  • Erstellung lokaler Studienfiles (ISF und TMF) sowie entsprechendes Dokumenten-Management
  • Durchführung von Monitorings vor Ort
  • Verfassen von Monitoring- und Abschlussreports.
  • Registrierung bei clinicaltrials.gov
  • Vertragsmanagement und Abstimmung mit beteiligten PartnerInnen und Fördergebern
  • Erstellung von Budgets und Kostenvoranschlägen
  • Selbstständiges und professionelles Führen eines Prüfzentrums als klinischer Monitor
  • Kontaktperson zu Sponsor, Prüfzentrum und Behörden
  • Unterstützung in der Rekrutierung geeigneter Prüfärzten/-ärztinnen und der Zentrumsauswahl
  • Unterstützung im Bereich Daten- und Qualitätsmanagement.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Abschluss in einem gehobenen Gesundheitsberuf (DGKP, BMA)
  • Mindestens 3 Jahre Vorerfahrung im Bereich klinischer Prüfungen
  • Grundlegendes Verständnis von "Good Clinical Practice" (ICH GCP), CTR und MDR in der aktuell geltenden Fassung
  • Ausbildung zum "Klinischer Monitor" von Vorteil
  • Eigenverantwortliche, detailgenaue und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Teamorientierung, Offenheit und die Bereitschaft, in einem kreativen und internationalen Umfeld zu arbeiten
  • Reisebereitschaft innerhalb Österreichs

Unser Angebot

  • Kollegiales Arbeitsklima mit Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem interdisziplinären Team
  • Spannendes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
  • Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Fortbildung
  • Hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbständigkeit
  • Attraktives Arbeitszeitmodell, Homeoffice
  • Unbefristete Anstellung nach einmonatiger Probezeit

Bei Erfüllung aller genannten Kriterien gilt für diese Position ein Einstiegsgehalt von 3.994,63 € brutto .

Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. Lebenslauf!

Kontakt: office@trauma.lbg.ac.at

Gehalts-Prognose

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