Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Engineering

Wien, AT

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:

• Mitarbeit in einem interdisziplinären Engineering- und Projektteam mit Schwerpunkt Qualifizierung im Rahmen von Investitionsprojekten am Standort Wien
• Entwicklung und Festlegung der Qualifizierungsstrategie bei Neuanlagen und Anlagenänderungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Impact Assessments, User Requirement Specifications (URS) sowie Risikoanalysen
• Verantwortung für die Erstellung, Dokumentation und Ablage von Qualifizierungsunterlagen (IQ-, OQ-Protokollen, Pläne, Berichte) gemäß GMP-Vorgaben
• Unterstützung bei der praktischen Durchführung von Qualifizierungen in enger Zusammenarbeit mit Projektleitern, Prozessingenieuren, der Produktion sowie externen Dienstleistern und Fachfirmen
• Entwicklung und Mitgestaltung neuer Vorgaben und Richtlinien sowie kontinuierliche Optimierung des Qualifizierungssystems zur Sicherstellung der GMP- Konformität

Ihr Profil, das uns überzeugt:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau o.ä.
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, etc.)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliche, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie kommunikationsstarke, kooperative und belastungsfähige Persönlichkeit, die souverän zwischen verschiedenen Interessen agiert

Unsere attraktiven Benefits für Sie:

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
• Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr: