Rolle:

In dieser leitenden Funktion stellen Sie die qualifizierte, GMP-konforme Technikinfrastruktur für die Herstellung steriler Arzneimittel sicher. Sie verantworten Anlagenverfügbarkeit, Energieeffizienz, Wartungs- und Instandhaltungsprogramme sowie Investitionsprojekte. Zudem führen Sie Facility Management und technische Servicebereiche, steuern Budget und Projekte und gewährleisten die Einhaltung aller regulatorischen, sicherheitstechnischen und GMP-/FDA-relevanten Anforderungen.

Verantwortung:

• Sicherstellung einer qualifizierten Technikinfrastruktur für sterile Arzneimittel (Räume, Anlagen, Medien).

• Aufrechterhaltung des GMP-konformen Zustands der technischen Infrastruktur.

• Organisation von Unterhalt, Reinigung und technischer Betriebsbereitschaft.

• Verbesserung von Energieeffizienz und Reduktion des Ressourcenverbrauchs.

• Monitoring wartungsbedingter Probleme und Optimierung des Wartungsprogramms.

• Messung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit, Identifikation ausfallkritischer Anlagen und Implementierung von Verbesserungen.

• Fachliche und personelle Führung der Bereiche Facility Management und technischer Service.

• Sicherstellung funktionaler Redundanz für alle kritischen Engineering-Funktionen.

• Erstellung und Management des Investitionsbudgets und Durchführung technischer Investitionsprojekte.

• Planung, Umsetzung und Überwachung technischer Änderungen und Ausbauten unter Einhaltung von Kosten, Qualität und Timelines.

• Budgetierung und Kostenkontrolle im Technik- und Investitionsbereich.

• Stufengerechte interne und bereichsübergreifende technische Kommunikation.

• Überwachung des Kontrollstatus von Anlagen und Produkten über deren gesamten Lebenszyklus.

• Einhaltung aller sicherheitsrelevanten und gesetzlichen Anforderungen für Bau, Installation, Inbetriebnahme und Wartung.

Qualifikationen:

• Hochschulabschluss (FH/Uni) in Verfahrenstechnik, Chemie-/Pharmaingenieurwesen oder vergleichbarer Studienrichtung.

• Erfahrung mit Investitionsprojekten im Pharmabereich.

• Fundierte Erfahrung in Wartung & Instandhaltung pharmazeutischer Produktionsanlagen.

• Kenntnisse im Bereich kritische Medien, aseptische Abfüllanlagen und Reinraumsysteme.

• Führungserfahrung in technischen oder pharmazeutischen Organisationen.

• GMP- und FDA-Erfahrung sowie vertieftes Know-how in regulatorischen Anforderungen.

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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