Lohn - CHF105'000 - 125'000

Rolle:

In dieser Rolle verantwortest du die kontinuierliche Verbesserung und Pflege eines integrierten Qualitätsmanagementsystems und stellst die Compliance in einem regulierten Umfeld sicher. Du berätst Fachbereiche zu qualitätsrelevanten Prozessen, insbesondere bei Qualifizierungstätigkeiten und Reinigungsthemen, und bearbeitest Abweichungen sowie Änderungsanträge inklusive CAPA-Planung, -Umsetzung und -Überwachung. Du betreust Projekte aus QA-/GMP-Sicht, nimmst an Projektmeetings teil und erstellst bzw. prüfst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs- und Kalibrierungsunterlagen. Zudem koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring für den gesamten Betrieb und treibst die Weiterentwicklung des QM-Systems durch das Erstellen und Pflegen von SOPs voran. Du wirkst bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Kundenaudits mit und arbeitest dabei interdisziplinär an komplexen Fragestellungen.

Verantwortung:

• Du berätst die Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere rund um Qualifizierungstätigkeiten und Reinigungsthemen.
• In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungsmeldungen und Änderungsanträge im interdisziplinären Team und steuerst die Umsetzung sowie Wirksamkeitsüberwachung von CAPAs.
• Als Leitung Qualitätssicherung betreust du Projekte aus QA-/GMP-Sicht und nimmst aktiv an Projektmeetings teil.
• Du erstellst und prüfst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und zugehörige Nachweisdokumentationen.
• In dieser Rolle koordinierst und dokumentierst du die Reinigungsvalidierung, das Pest Control und das Hygienemonitoring für den gesamten Betrieb.
• Du treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems voran, pflegst und erstellst SOPs und wirkst bei der Vorbereitung sowie Durchführung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits mit.

Qualifikationen:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der organischen Chemie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (FH oder Uni).
• Routine in der Qualifizierung analytischer Geräte sowie von Produktionsanlagen zeichnen dich aus.
• Idealerweise hast du Erfahrung in chemischer Produktion und im Arbeiten in einem regulierten Umfeld nach GMP.
• Reinigungsvalidierungen gehören idealerweise zu deinem Erfahrungsschatz.
• In einer vergleichbaren Quality-Position konntest du bereits praxisnah Verantwortung übernehmen und dich tief in Produkte und Herstellprozesse einarbeiten.
• Du kommunizierst sicher mit internen und externen Ansprechpartnern, arbeitest gerne interdisziplinär und bringst analytisches, vernetztes Denken sowie pragmatische Entscheidungsstärke mit.

Benefits:

• Coaching und Mentoring
• Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen

ROCKEN Jobs:

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