Über diesen Job

AVIA Pharma Germany ist mit ihren bekannten Tochterfirmen ALLERGIKA Group und neubourg Group in den Bereichen der Allergologie sowie der medizinischen Haut- und Fußpflege im DACH Raum vertreten. Zu den Marken dieser Firmen gehören u.a. Allpresan, ALLERGIKA und Onyfix. Die Mission ist es, Menschen für ihre Hautbedürfnisse wirksame Lösungen anzubieten, damit sie sich in ihrer Haut jederzeit von Kopf bis Fuß wohlfühlen. Die Gruppe ist auf einem strategischen und starken Wachstumskurs national wie international und expandiert kontinuierlich weiter. Als familiäres Unternehmen mit knapp 150 Mitarbeitenden ist es das Ziel stets nah am Kunden zu sein. Unsere Arbeitsweise ist geprägt von Innovation, beginnend beim Produktdesign bis hin zur reibungslosen Übergabe unserer Produkte an unsere Partner. Wir betrachten Fortschritt als einen natürlichen Bestandteil unserer Tätigkeit. Unser Team agiert wie eine Sportmannschaft, die stets darauf abzielt, im fairen Wettbewerb die Spitzenposition zu erreichen und zu halten. Wir streben gemeinsam danach, sowohl persönlich als auch beruflich kontinuierlich über den Standard hinauszuwachsen, um herausragende Leistungen zu erzielen - sowohl intern als auch extern.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Vollzeit
Hybrid
Mit Berufserfahrung
30.09.25

Mergenthalerstraße 40, 48268 Greven / Hans-Urmiller-Ring 58, 82515 Wolfratshausen

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/Kosmetik
Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln
Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Beratern sowie Behörden und Benannten Stellen
Aktives Monitoring regulatorischer Entwicklungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung des QM

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebensmittelchemie oder vergleichbar
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs-Bereich idealerweise mit Schwerpunkt Medizinprodukte
Kenntnisse im Bereich Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetik sind von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen/Normen
Erfahrung im Umgang mit Behörden/Benannten Stellen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Versprechen

Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben und viel Freiraum für Eigeninitiative, um auch einmal neue Wege zu gehen. Kurze Entscheidungswege helfen, spannende Ideen schnell und unbürokratisch umzusetzen.

Darüber hinaus begeistern wir Dich mit:

flachen Hierarchien und einer oﬀenen Kommunikation, denn nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass wir unser Leistungsangebot stetig weiterentwickeln;
Kaffee, Tee & Wasser – unbegrenzt während der Arbeit;
gemeinsamen Events – damit wollen wir unseren Team-Gedanken fördern, denn nur gemeinsam sind wir stark;
der Möglichkeit, im Mobile Office zu arbeiten;
einem Geburtstagsgeschenk – weil wir alle besonders sind;
einer betrieblichen Altersvorsorge – heute schon an morgen denken;
Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille – damit alles klar und deutlich ist;
E-Bike/Bike Leasing – mit dem Rad zur Arbeit;
EGym Wellpass – wenn es dir gut geht, geht es uns gut;
Sonderurlaub – zu diversen Anlässen wie Geburt, Hochzeit, Trauerfall;
30 Tagen Urlaub pro Jahr.

Willst Du unsere Erfolgsgeschichte mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)