Ein etablierter Hersteller im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Würzburg sucht zur Verstärkung des Teams in unbefristeter Festanstellung einen Qualitätsmanager (m/w/d).

Das Unternehmen entwickelt und produziert technologiebasierte Diagnoselösungen zur Anwendung in verschiedenen medizinischen Fachgebieten. Die Produkte kommen weltweit in klinischen und ambulanten Einrichtungen zum Einsatz.

Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Verantwortung und Innovationsgeist verfolgt das Unternehmen das Ziel, moderne medizinische Versorgung aktiv mitzugestalten.

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR)

• Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits (Lieferanten- und Zertifizierungsaudits)

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen)

• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Reklamationen

• Mitwirkung bei Projekten im aktiven Produktportfolio

• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder Pharmaindustrie

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, idealerweise auch der MDR und/oder 21 CFR Part 11

• Erfahrung im Auditwesen und im Umgang mit QM-Tools (z. B. FMEA, 8D-Report)

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und sicheres Auftreten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Mobiles Arbeiten

• Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot

• Corporate Benefits

• Unterstützung für Familien

• Sport- und Gesundheitsangebote

• Betriebliche Altersvorsorge