Experte Qualitätssicherung Pharma, m/w/d, 100%

• Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten
• Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
• Erstellen , Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
• Kennzahlen erfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
• Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
• Durchführung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
• Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance

• Studium: Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
• Erfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion
• Qualität: hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Sprachen: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
• Technik: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
• Behörden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil
• Charaktermerkmale: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise
• Fähigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Teamarbeit: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
• Auftreten: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
• Persönlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
• Software: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)

• Attraktive Vergütung: 13. Monatslohn
• Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
• NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn
• Weiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
• Familie und Karriere vereinen:  Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance
• Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm
• Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
• Firmenfeiern: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team