Lab Technician QC (1 year contract)
Unser Kunde ist ein in der Schweiz ansässiges CDMO-Unternehmen, das sich auf sterile ophthalmologische und injizierbare Produkte spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet umfassende Unterstützung entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Formulierung bis hin zur kommerziellen Herstellung – und arbeitet dabei unter strengen GMP-Bedingungen.
Zur Verstärkung des Teams wird ein*e
QC Lab Technician
gesucht.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen, Wirkstoffen (APIs) und Fertigprodukten gemäß GMP-Richtlinien, inklusive vollständiger und korrekter Dokumentation.
- Erstellung und Pflege von SOPs im Zusammenhang mit Laborausrüstung und Datenerfassung.
- Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten, inklusive der erforderlichen Dokumentation.
- Unterstützung bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden.
- Mitarbeit bei der Untersuchung unerwarteter Analyseergebnisse sowie bei laborbezogenen Abweichungen.
Ihre Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in, CTA oder Chemieingenieur:in.
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC.
- Vertraut mit den Anforderungen an die Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews).
- Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien.
- Idealerweise praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborequipment und der Methodenvalidierung.