QA Manager (Q&V) (m/w/d)

In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:

• Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne.
• Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten.
• Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
• Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
• Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits
  
  

Ihr Hintergrund:

• Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
• Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich