Signaldetektion mittels EVDAS - Teil 2
im Rahmen des CoBRA®- und EViSiMa®-Projekts / Teil 2
Wie oben angedeutet, erfordert die Nutzung von EVDAS als Signalquelle einen hohen Arbeitsaufwand, wobei angedacht ist, dass diese Aufgabe zukünftig von den Behörden übernommen wird. Aber auch wenn die Zulassungsinhaber von dieser Verpflichtung der Signaldetektion in EVDAS entbunden werden sollten, stellt sich die Frage, wie die EVDAS-Daten zur Verfügung gestellt werden und wie ein integrierter Ansatz des gesamten Signalmanagement-Prozesses unter Einbeziehung dieser Daten ausgestaltet werden kann.
https://www.ecv.de/beitrag/pharmind/Signaldetektion_mittels_EVDAS-06-2023#fn_pi8506-2975-f-1