Premium

Andreas Werry

Freelancer/Self-employed, Freiberuflicher Berater, Regulatory Compliance and Quality Services Medical Devices

Gommern OT Kressow, Germany

Skills

Ich biete Ihnen eine Vielzahl von Dienstleistungen für Medizintechnik Hersteller oder Zulieferer
im Bereich Zulassung und Qualitätsmanagement. Regulatory Compliance während des gesamte Product Life Cycles
Konformitätsbewertungsverfahren (RL 93/42/EWG resp. 2007/47/EG)
internationale Zulassung
510(k)
PMA
Risikomanagement (ISO 14971)
Qualitätsmanagement (ISO 13485)
Klinische Bewertungen
RL 93/42/EWG
MEDDEV 2.7.1
Technische Dokumentation (STED nach GHTF)
Produktakten
RL 2007/47/EG
generische Produktgruppen
Produktsubkategorien
Post-Market-Surveillance (MEDDEV 2.12.1 rev5)
Post-Market-Clinical-FollowUp (MEDDEV 2.12-2).

Timeline

Professional experience for Andreas Werry

  • Current 9 years and 3 months, since Apr 2012

    Freiberuflicher Berater

    Regulatory Compliance and Quality Services Medical Devices

    Regulatory und Qualitätsmanagement Services für Hersteller von Medizinprodukten und Zulieferen.

  • 1 year and 1 month, Apr 2011 - Apr 2012

    Head of Quality and Regulatory Medical Devices

    Nestlé HealthCare Nutrition

  • 1 year and 10 months, Jun 2009 - Mar 2011

    Manager Active Medical Devices and Quality Systems

    YES Medical Device Services GmbH

    Bereichsverantwortung für aktive Medizinprodukte, Managementsysteme und Post Market Surveillance, Beratung im Bereich Regulatory Compliance während des gesamte Product Life Cycles; Konformitätsbewertungsverfahren (RL 93/42/EWG resp. 2007/47/EG); Risikomanagement (ISO 14971); Qualitätsmanagement (ISO 13485); klinische Bewertung (MEDDEV 2.7.1); Technische Dokumentation (STED nach GHTF); Post-Market-Surveillance (MEDDEV 2.12.1 rev5); Post-Market-Clinical-FollowUp (MEDDEV 2.12-2)

  • 10 years and 7 months, Nov 1998 - May 2009

    Qualitätsingenieur

    3M ESPE AG

    Verantwortlicher Qualitätsingenieur für Dentalgeräte und Zahnabdruckmaterialien, zuvor Laborleiter für Dentalgeräte

  • 2 years and 2 months, Sep 1996 - Oct 1998

    wissenschaftlicher Angestellter

    Sachverständigenbüro Dr. Haindl

    Entwickler von nichtaktiven Medizinprodukten und Berater für Qualitätsmanagementsysteme

Educational background for Andreas Werry

  • 3 years and 11 months, Sep 1992 - Jul 1996

    Feinwerktechnik

    Fachhochschule Wilhelmshaven

    medizinische Apparatetechnik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Intermediate

Wants

Projekte und Kooperationspartner mit Erfahrung im Bereich Quality Management und Regulatory Compliance Meidinprodukte
Regulatory Compliance-Kontakte im Bereich Medizintechnik und darüber hinaus
Austausch zu regulatorischen Fragestellungen
Kontakte in Europa
USA
Canada
Asien
Australien

Browse over 18 million XING members