Christiane Albrecht

Meine Schwerpunkte waren folgende; Planung, Organisation und Bewertung von Ongoing-Stabiltätsstudien, Erstellung, formale Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten, Vorbereitung von Marktfreigaben, Durchführung von Batch Record Reviews, Verwaltung der Schulungsdatenbank, Bearbeitung und Verwaltung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen, Durchführung von internen Audits

QS-Beauftragte mit den Schwerpunkten Erstellung, Formale Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten, Sicherstellung einer GMP-gerechten Reinigung, Erstellung von arzneimittelrelevanten Dokumenten wie PSF und PQR sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits.

Assistentin der Herstellung mit den Schwerpunkten der Erstellung und Aktualisierung von SOP´s für die Routineherstellung und die Herstellung der klinischen Prüfpräparate, PSF (Product Specification Files) für klinische Studien, Überwachung und Dokumentation der Rücklieferungen von Prüfzentren, Betreuung der externen Reinigungsfirma.

Pharmazeutisch-Kaufmännische Angestellte mit dem Schwerpunkt Warenwirtschaft, Rechnungswesen.

Mitarbeiterin Customer Service mit den Schwerpunkten Kundenaufträge anlegen, Fertigungsaufträge, Warenbegleitscheine und Lieferscheine erstellen, Buchen von Betriebsdaten.

Leitung Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle, Mitarbeiterin Zulassung, Erstellung interner und externer GMP – Dokumente, Zulassungstätigkeiten, Erstellung und Prüfung von Verpackungskennzeichnung, Erstellung von Arbeitsplatzbeschreibungen, SOPs, Wareneingangskontrolle, Retourenbearbeitung, Einlagerung von Rückstellmuster und Überwachung des Rückstellmusterlagers.

Mitarbeiterin Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Bearbeitung pharmazeutischer Unterlagen zur Qualitätssicherung.

Sachbearbeiterin Zulassungspflege mit dem Schwerpunkt Termingerechte Zusammenstellung und Durchführung von nationalen und internationalen Änderungsanzeigen, Korrespondenz mit Behörden und Partnern, Pflege von Zulassungen und regulatorischen Vorgängen, Datenbankrecherchen.

Assistentin der Zulassung mit den Schwerpunkten Erstellen/ Aktualisieren von Texten (Fach- und Gebrauchsinformationen, Beschriftungsentwürfe, SPCs), Erstellen von Änderungsanzeigen, Variations, Zulassungsverlängerungsanträgen, Renewals, Zusammenstellung von Unterlagen für Neuanträge, Pflege der Zulassungsdokumentation.

Pharmazeutisch-Kaufmännische Angestellte mit dem Schwerpunkt Warenwirtschaft, Belieferung von Altenheimen, Rechnungswesen, Betreuung spezieller Kunden.