Denys Durand-Viel

Angestellt, Responsable d'activité, TÜV Rheinland France
Montrouge, Frankreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Marquage CE des dispositifs médicaux
certification ISO 13485:2003
certification ISO 9001:2000
enregistrement des dispositifs médicaux à l'export
formations sur la réglementation des dispositifs m
formation sur la gestion des risques ISO 14971:200
formation sur la validation des procédés
interventions dans des conférences et séminaires
réponses à des questions relatives à la réglementa
etc.

Werdegang

Berufserfahrung von Denys Durand-Viel

  • Bis heute 19 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2006

    Responsable d'activité

    TÜV Rheinland France

    En charge du développement de l'activité "Marquage CE, certification ISO 13485, essais techniques et formations" auprès des entreprises du secteur médical. Développement de formations basées sur des jeux pédagogiques : gestion des risques (ISO 14971:2007), validation des procédés, etc.

  • 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2005 - Juni 2006

    Directeur Assurance Qualité & Affaires Réglementaires

    SpineVision

    - Refonte du système qualité - Amélioration de l'approche processus - Nouveaux enregistrements réglementaires des produits à l'étranger - Validations de stérilisation - Préparation à une inspection FDA - Surveillance des sous-traitants, amélioration des contrats

  • 9 Jahre und 6 Monate, Sep. 1995 - Feb. 2005

    Directeur de succursale

    TÜV Product Service

    Responsable du développement de l'activité "Dispositifs Médicaux" en France (marquage CE, certification de systèmes qualité, formations)

  • 2 Jahre und 3 Monate, Juli 1993 - Sep. 1995

    Responsable de la branche "Médicale"

    TÜV Product Service Japon

    Promotion des services en tant qu'Organisme Notifié au Japon (marquage CE des dispositifs médicaux) : actions commerciales, conférences, formations, audits.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juni 1992 - Juli 1993

    Auditeur Responsable d'audit pour les systèmes qualité et le marquage CE

    TÜV Product Service Munich

    Mise au point d'un outil de traduction automatique en français des rapports de tests pour présentation au Ministère de la Santé français en vue de l'Homologation. Formation d'auditeur puis auditeur responsable d'audit pour les système qualité et le marquage CE des Dispositifs Médicaux.

  • 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1988 - Juni 1992

    Chef des Laboratoires

    GLEM (Groupement des Laboratoires d'Essais des Matériels de Technique Médicale)

    Responsable d'une équipe de plus de 50 ingénieurs et techniciens pour la réalisation de tests pour l'homologation française (approbation de la mise sur le marché des dispositifs médicaux par le Ministère de la Santé).

  • 2 Jahre und 1 Monat, Nov. 1985 - Nov. 1987

    Ingénieur spécialiste dispositifs médicaux

    SODETEG

    En charge de plusieurs projets d'ingénierie hospitalière pour les équipements médicaux. Un gros projet concernait la sélection, l'installation et la maintenance d'équipements médicaux neufs pour 12 hôpitaux de l'armée de l'air brésilienne.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Jan. 1984 - Okt. 1985

    Ingénieur Biomédical

    UGAP (Union des Groupements d'Achats Publics)

    2 activités principales : - Centrale d'achats pour les hôpitaux publics - Ingénierie hospitalière pour les équipements médicaux pour les hôpitaux neufs ou rénovés.

  • 3 Jahre, Jan. 1981 - Dez. 1983

    Ingénieur d'essai

    GLEM (Groupement des Laboratoires d'Essais des Matériels de Technique Médicale)

    Avec 3 techniciens, j'étais en charge de la section "Hémodialyse" pour les essais des appareils et consommables.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 1978 - Dez. 1980

    Iingénieur Biomédical

    Hôpital d'Auxerre

    J'étais responsable : - des achats de matériel médical neuf - de la maintenance des appareils médicaux dans l'hôpital - de la définition des spécifications pour les nouveaux départements (néonatalogie, hémodialyse)

Ausbildung von Denys Durand-Viel

  • 10 Monate, Sep. 1985 - Juni 1986

    Institut d'Administration des Entreprises (IAE de Paris Sorbonne)

  • 11 Monate, Sep. 1976 - Juli 1977

    Cycle "IBMH" (Ingénieurs Bio-Médicaux et Hospitaliers)

    Université de Compiègne

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 1973 - Juli 1976

    Formation d'ingénieur généraliste

    Ecole Centrale Lille

Sprachen

  • Französisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

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