
Denys Durand-Viel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Denys Durand-Viel
- Bis heute 19 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2006
Responsable d'activité
TÜV Rheinland France
En charge du développement de l'activité "Marquage CE, certification ISO 13485, essais techniques et formations" auprès des entreprises du secteur médical. Développement de formations bas ées sur des jeux pédagogiques : gestion des risques (ISO 14971:2007), validation des procédés, etc.
- 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2005 - Juni 2006
Directeur Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
SpineVision
- Refonte du système qualité - Amélioration de l'approche processus - Nouveaux enregistrements réglementaires des produits à l'étranger - Validations de stérilisation - Préparation à une inspection FDA - Surveillance des sous-traitants, amélioration des contrats
- 9 Jahre und 6 Monate, Sep. 1995 - Feb. 2005
Directeur de succursale
TÜV Product Service
Responsable du développement de l'activité "Dispositifs Médicaux" en France (marquage CE, certification de systèmes qualité, formations)
- 2 Jahre und 3 Monate, Juli 1993 - Sep. 1995
Responsable de la branche "Médicale"
TÜV Product Service Japon
Promotion des services en tant qu'Organisme Notifié au Japon (marquage CE des dispositifs médicaux) : actions commerciales, conférences, formations, audits.
- 1 Jahr und 2 Monate, Juni 1992 - Juli 1993
Auditeur Responsable d'audit pour les systèmes qualité et le marquage CE
TÜV Product Service Munich
Mise au point d'un outil de traduction automatique en français des rapports de tests pour présentation au Ministère de la Santé français en vue de l'Homologation. Formation d'auditeur puis auditeur responsable d'audit pour les système qualité et le marquage CE des Dispositifs Médicaux.
- 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1988 - Juni 1992
Chef des Laboratoires
GLEM (Groupement des Laboratoires d'Essais des Matériels de Technique Médicale)
Responsable d'une équipe de plus de 50 ingénieurs et techniciens pour la réalisation de tests pour l'homologation française (approbation de la mise sur le marché des dispositifs médicaux par le Ministère de la Santé).
- 2 Jahre und 1 Monat, Nov. 1985 - Nov. 1987
Ingénieur spécialiste dispositifs médicaux
SODETEG
En charge de plusieurs projets d'ingénierie hospitalière pour les équipements médicaux. Un gros projet concernait la sélection, l'installation et la maintenance d'équipements médicaux neufs pour 12 hôpitaux de l'armée de l'air brésilienne.
- 1 Jahr und 10 Monate, Jan. 1984 - Okt. 1985
Ingénieur Biomédical
UGAP (Union des Groupements d'Achats Publics)
2 activités principales : - Centrale d'achats pour les hôpitaux publics - Ingénierie hospitalière pour les équipements médicaux pour les hôpitaux neufs ou rénovés.
- 3 Jahre, Jan. 1981 - Dez. 1983
Ingénieur d'essai
GLEM (Groupement des Laboratoires d'Essais des Matériels de Technique Médicale)
Avec 3 techniciens, j'étais en charge de la section "Hémodialyse" pour les essais des appareils et consommables.
- 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 1978 - Dez. 1980
Iingénieur Biomédical
Hôpital d'Auxerre
J'étais responsable : - des achats de matériel médical neuf - de la maintenance des appareils médicaux dans l'hôpital - de la définition des spécifications pour les nouveaux départements (néonatalogie, hémodialyse)
Ausbildung von Denys Durand-Viel
- 10 Monate, Sep. 1985 - Juni 1986
Institut d'Administration des Entreprises (IAE de Paris Sorbonne)
- 11 Monate, Sep. 1976 - Juli 1977
Cycle "IBMH" (Ingénieurs Bio-Médicaux et Hospitaliers)
Université de Compiègne
- 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 1973 - Juli 1976
Formation d'ingénieur généraliste
Ecole Centrale Lille
Sprachen
Französisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Deutsch
Fließend
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