Diemuth Woith
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Diemuth Woith
- Bis heute 11 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2014
Quality Manager
BioNTech IMFS GmbH (vormals EUFETS GmbH)
CSV-Beauftragte; Implementierung eines eDMS; Erstellung von SOPs, Plänen und Berichten; Durchführung von Dokument-Reviews, GMP-Schulungen, Selbstinspektionen; Deviation-, CAPA-, Change-Management, Lieferantenqualifizierung
- 8 Jahre und 3 Monate, Jan. 2006 - März 2014
Quality Control Biology / Analytical Project Manager
Rentschler Biotechnologie GmbH
Fachverantwortung für das Aufgabengebiet der Qualitätskontrolle Biologie, QK-seitige Betreuung von Kundenprojekten, fachliche Führung bei der Etablierung und (Prä-)Validierung von Bioassays, Erstellung und Review von SOPs, Plänen und Berichten, GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Freigabe- und Stabilitätsanalytik; GMP Compliance Manager und Qualifizierungscoach der Fachgruppe, Durchführung von Gerätequalifizierungen, Durchführung von GMP-Schulungen, Mitwirkung bei Infrastrukturprojekten
- 6 Monate, Juli 2005 - Dez. 2005
QA-Referentin (wissenschaftliche Assistenz)
Merckle GmbH
Mitarbeit bei der Aktualisierung und Administration von Qualitätshandbuchkapiteln
- 4 Jahre und 2 Monate, Mai 2001 - Juni 2005
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
november AG/responsif GmbH
Wissenschaftliche Mitarbeit in F&E des Geschäftsbereichs 'Molekulare Therapie', Mitwirkung bei der Etablierung einer autologen Tumorvakzine, Stellvertretung der Qualitätsmanagerin
- 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 1998 - Apr. 2001
Technische Assistentin
Medizinische Klinik III, FAU Erlangen- Nürnberg
Mitarbeit im Forschungslabor der Abteilung für Molekulare Immunologie, mit Fokus auf molekularbiologischen und zellbiologischen Methoden (Klonierung in E. coli, Sequenzieren, Transfektion eukaryotischer Zellen, ...)
- 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 1996 - Dez. 1997
Technische Assistentin
Klinik mit Poliklinik für Kinder und Jugendliche, FAU Erlangen-Nürnberg
Wissenschaftliche Assistenz und Aufbau des Forschungslabors der Arbeitsgruppe Pädiatrische Immunologie und Nephrologie
- 1 Jahr und 4 Monate, Dez. 1994 - März 1996
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Medizinische Klinik III, FAU Erlangen-Nürnberg
Wissenschaftliche Mitarbeit im Forschungslabor des Instituts für Klinische Immunologie und Rheumatologie
- 8 Monate, Apr. 1994 - Nov. 1994
Study Nurse
Klinikum Nürnberg Süd
Betreuung und Überwachung klinischer Studien am Transplantationszentrum Erlangen-Nürnberg
Ausbildung von Diemuth Woith
- 1986 - 1994
Biologie
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Biochemie, Mikrobiologie, Zoologie, Physik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
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