Ing. Dieter Neubauer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dieter Neubauer
- 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2017 - Dez. 2020
Qualitätsbeauftragter (Life Science & Medical Devices)
DR. JOHANNES HEIDENHAIN GmbH / Abteilung Biotechnologie
Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich der der erfolgreichen Zertifizierung (nach ISO 13485). Durchführung internen Audits und externer Audits (Lieferanten, Kunden, Kooperationspartner) Risikomanagement (ISO 14971) Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenmanagement Fachbezogene Schulungen Regulatory Affairs Management (EU-Richtlinie, CE-Kennzeichnung, FDA 21Part820 und 21Part11)
- 9 Monate, Juli 2016 - März 2017
Quality & Regulatory Affairs Manager (Life Science & Medical Devices))
STRATEC Consumables GmbH
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich der der erfolgreichen Re-Zertifizierung (nach ISO 13485). Durchführung internen Audits und externer Audits (Lieferanten, Kunden, Kooperationspartner) Risikomanagement (ISO 14971) Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenmanagement Fachbezogene Schulungen Regulatory Affairs Management (EU-Richtlinie, CE-Kennzeichnung, FDA 21Part820 und 21Part11)
- 8 Monate, Nov. 2015 - Juni 2016
Quality & Regulatory Affairs Manager (Life Science & Medical Devices)
Sony DADC BioSciences GmbH (Tochterges. Sony DADC Austria AG)
Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich der der erfolgreichen Re-Zertifizierung (nach ISO 13485). Durchführung internen Audits und externer Audits (Lieferanten, Kunden, Kooperationspartner) Risikomanagement (ISO 14971) Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenmanagement Fachbezogene Schulungen Regulatory Affairs Management (EU-Richtlinie, CE-Kennzeichnung, FDA 21Part820 und 21Part11)
- 7 Jahre und 6 Monate, Juni 2008 - Nov. 2015
Quality & Regulatory Affairs Manager (Life Science & Medical Devices))
Sony DADC Austria Aktiengesellschaft (Sony DADC Europe Limited)
Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich der der erfolgreichen Zertifizierung (nach ISO 13485). Durchführung internen Audits und externer Audits (Lieferanten, Kunden, Kooperationspartner) Risikomanagement (ISO 14971) Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenmanagement Fachbezogene Schulungen
- 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 2004 - Juni 2008
Qualitätsmanager
Sony DADC Austria Aktiengesellschaft (Sony DADC Europe Limited)
Qualitätsmanagement (ISO 9001, Sony Six Sigma, Audits, KVP, Umwelt- und Sicherheitsmanagement)
- 9 Jahre und 4 Monate, Okt. 1994 - Jan. 2004
Leiter Qualitätssicherung
Tecan Austria AG
Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich der der erfolgreichen Zertifizierung (nach ISO 9001 und ISO 13485). Durchführung internen Audits und externer Audits (Lieferanten, Kunden, Kooperationspartner) Risikomanagement (ISO 14971) Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenmanagement Fachbezogene Schulungen Regulatory Affairs Management (EU-Richtlinie, CE-Kennzeichnung, FDA 21Part820 und 21Part11)
Ausbildung von Dieter Neubauer
- 1 Monat, März 2007 - März 2007
Regulatory Affairs
Medizinprodukte – Grundlagen und Regulatorische Anforderungen
Dieser Lehrgang vermittelt: ISO 13485 QMS Risikomanagement Anforderungen der nationalen und europäischen Gesetzgebung und wesentlicher außereuropäischer Gesetzgebungen in Bezug auf Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus
- 1 Monat, März 2005 - März 2005
Methoden zur Qualitätsverbesserung
Sony Six Sigma Training Engineering (Green Belt)
Six Sigma fokussiert konsequent auf die ergebniswirksame Verbesserung von der Prozesse, Produkte und/oder Dienstleistungen. Die Kombination aus auf finanzielle Darstellbarkeit ausgerichtetem Vorgehensmodell und einer Auswahl an Werkzeugen zur Problemlösung bildet das Erfolgsrezept von Six Sigma.
- 1 Monat, Dez. 1995 - Dez. 1995
Auditmanagement
Lead Auditor Qualität
Es werden folgende Kompetenz nachgewiesen: - das Auditprogramme erstellen, umsetzen und verbessern werden können - Qualitätsmanagementsystemaudits geplant, durchzuführt und bewertet werden können - Kommunikationstechniken, die es unterstützen, die Auditziele zu erreichen
- 1 Jahr und 3 Monate, März 1994 - Mai 1995
Qualitätsmanagement
Lehrgangsreihe Qualitätsmanagement
Systembeauftragte Qualität besitzen die Kenntnisse und Fähigkeiten, die für die Umsetzung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems auf Basis normativer Anforderungen nötig sind (ISO 9000-Serie mit Schnittstellen zu andere Vorschriften und Normen, sowie gesetzliche Anforderungen).
- 1 Jahr und 3 Monate, Sep. 1991 - Nov. 1992
Statistik für Qualitätsmanagement
Lehrgangsreihe Statistik für Wirtschaft, Industrie und Technik ST/Qll
Die Lehrgangsreihe Statistik für Wirtschaft, Industrie und Technik (ST/QII) befasst sich mit Konzepten und Werkzeugen, die es uns erlauben, mit Hilfe von Daten Prozesse und Produkte zu bewerten und zu verbessern.
- 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 1979 - Juni 1984
Maschinenbauingenieur
HTL Maschinenbau – Betriebstechnik (Wirtschaftsingenieur für Maschinenbau)
Handwerkliche Grundausbildung, Technische Grundausbildung, Einführung in die Aufgaben u. Abläufe der wichtigsten betrieblichen Funktionseinheiten, Basisausbildung im Bereich Finanzwesen und Controlling, Einsatz von EDV-Systemen zum Lösen von betriebswirtschaftlichen Problemstellungen, Soft Skills
Sprachen
Englisch
Fließend
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