Dilek Ulusoy
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dilek Ulusoy
- Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2020
Specialist Quality Assurance/Regulatory Affairs
MSD Tiergesundheit
Vorbereitung und Beantragung von staatlichen Chargenfreigaben Prüfung Chargenprotokolle gemäß GMP- Leitfaden Prüfung Analysenzertifikate gemäß AMWHV § 25 Prüfung der Product Quality Reviews gemäß EU-GMP Leitfaden
- 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2018 - Mai 2020ZytoService Deutschland GmbH
Mitarbeiterin Qualitätskontrolle
• Sicherstellung der Prüfung von Ausgangsstoffen und Endprodukten gemäß AMWHV in Übereinstimmung mit der GMP-Praxis • Überprüfung und Anpassung von Prüfanweisungen • Anpassung und Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen • Genehmigung von Spezifikationen und Prüfmethoden gemäß AMWHV • Sicherstellung Monitoring im GMP-Bereich • Auswertung von Chargenprotokollen gemäß GMP-Leitfaden • Überprüfung und Anpassung des QMS an neuesten Stand
Bearbeitung von Reklamationen, PQR, Kundenanfragen Pflege, Prüfung, Verwaltung von GMP- Dokumenten( SOPs, CEPs) Koordination Change Control Anträge
- 6 Monate, Okt. 2015 - März 2016
Praktikantin Pharmazeutische Produktion
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Überarbeitung SOP für Reinraum Erstellung MBR
- 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2015
Apothekerin
Goethe Apotheke
Ausbildung von Dilek Ulusoy
- 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2005 - Dez. 2009
Pharmazie
Ludwig-Maximilians-Universität München
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Türkisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Gut
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