Doerte Bernsee
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Doerte Bernsee
- Bis heute 8 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2016
Data Aquisition Manager
UCB Biosciences GmbH
- Generieren/modifizieren von Programmen zwecks Bereitstellung von medizinischen Termen zur Kodierung - Adhoc Analysen und Überprüfung von SDTM Daten (SDTM CRF annotation, SDTM datasets content, SDTM database structure, etc) - Sicherstellungen Data Standards (CDISC SDTM) - Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- 4 Jahre und 3 Monate, Apr. 2012 - Juni 2016
Data Management Document Processor
UCB Biosciences GmbH
- Qualitätsprüfung eingehender Studiendokumente - Managen des Scan und Indexing Processes (CRFs, DCFs, Laborergebnisse) für die Dateneingabe und Behördenanfragen - Managen des Archivierungsprozesses beim externen Dienstleister
- 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2010 - März 2012
Clinical Data Manager
UCB Biosciences GmbH
- Erstellung von Studiendokumenten (Data Management Plan, Data Cleaning Plan, Quality Control Plan, Data Management Report) - Festlegung des Data Management Service Zeitplans, sowie Sicherstellung der zeitgerechten Fertigstellung der aufgeführten Aufgaben, gemäß des Zeitplans zwischen den einzelnen Vertragspartnern, um die Einhaltung behördlicher Regularien zu gewährleisten (GCP) - Überprüfung und Genehmigung von Studiendokumenten erstellt durch verschiedene Studien Team Mitglieder
- 7 Jahre und 10 Monate, Aug. 2002 - Mai 2010
Coding Manager
Schwarz BioSciences GmbH
- Durchführung der Kodierung mit verschiedenen Klassifikationssystemen (MedDRA, WHO-DRL, ICD-9-CM, WHO-ART) - Überprüfung der Autokodierung gemäß Einhaltung der firmenspezifischen Kodierstandards - Weiterentwicklung der Kodierstandards, sowie deren Schulung - Technischer Support für das Thesaurus Management System (TMS) für interne und externe Benutzer
- 4 Jahre, Aug. 1998 - Juli 2002
Data Manager
Schwarz Pharma AG
- Erstellung studienspezifischer Dokumenten für klinische und safety Daten - Generieren der Daten Eingabe Masken und Edit Checks in der Datenbank Oracle Clinical - Archivierung der Studiendokumente, sowie die Koordinierung der Transfers der Nebenwirkungsdaten in Nebenwirkungsdatenbank nach Datenbankschluss - Schulungen nationaler und internationaler CROs
Ausbildung von Doerte Bernsee
- 3 Jahre, Aug. 1995 - Juli 1998
Medizinische Dokumentation
Berufliche Schule der Ernst-Moritz-Arndt Universität Greifswald
Sprachen
Englisch
-
Russisch
-
Deutsch
Muttersprache
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