Dr. Frank Lepkojus
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Frank Lepkojus
- Bis heute 7 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2018
Leitung Zulassung
SmartPractice Europe GmbH
- 8 Jahre und 10 Monate, Sep. 2009 - Juni 2018
Leiter Qualitätskontrolle / Leiter Quailtätssicherung
Brial Allergen GmbH seit 2018 SmartPractice Europe GmbH
Leitung des Qualitätskontrollabors; Leitung der Qualitätssicherung; Personalverantwortung; Qualitätsmanagementbeauftragter, CAPA; Verantwortlich für die Freigabe von Rohstoffen, OOS; Durchführung von Selbstinspektion und Audit von Lieferanten bzw. durch Behörden
- 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2008 - Aug. 2009
Manager Quality Assurance
Central Glass Germany
Erstellung und Prüfung von Dokumenten; Dokumentation und Nachverfolgung des Change Control Verfahrens; Organisation, Durchführung, Nachbereitung von Selbstinspektionen; Durchführung von Behördeninspektionen und Audits durch internationale Kunden; Projektleiter diverser Qualifizierungsmaßnahmen
- 2 Jahre und 8 Monate, Okt. 2005 - Mai 2008
Projektmanager Qualitätssicherung
Girindus AG; Solvay Organics
Erstellung und Prüfung von Dokumenten; Dokumentation und Nachverfolgung des Change Control Verfahrens; Organisation, Durchführung, Nachbereitung von Selbstinspektionen; Teilnahme an Behördeninspektionen und Audits durch internationale Kunden;Projektleiter diverser Qualifizierungsmaßnahmen
- 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2002 - Sep. 2005
Qualitätssicherungsbeauftragter
Strathmann Biotec AG
Dokumentationsbeauftragter; Schulungsbeauftragter; Projektleiter "Verfahrensqualifizierung Wasser zur Arzneimittelherstellung"; Projektleiter "Reinigungsvalidierung"; Teilnahme an Behördeninspektionen und Audits internationaler Kunden; Durchführung von Selbstinspektionen, Erfolgskontrollen
Ausbildung von Frank Lepkojus
- 9 Jahre und 8 Monate, Okt. 1992 - Mai 2002
Analytische Chemie
Westfälische Wilhelms-Universität, Münster
Emissions-/Absorptionsspektroskopie, Gaschromatographie; Qualitätssicherung; Akquisition und Bearbeitung eines DFG-Projektes; Betreuung von Gastwissenschaftlern und Studierenden
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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