Janine Müller

Administrative Unterstützung der Qualitätsmanager; Überwachung,Koordination und Organisation des Schulungs- und Fortbildungsbedarf der Mitarbeiter

Betreuung der IITs (Investigator Initiated Trials) des Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) im Auftrag des Dekanats: Überwachung der delegierten Sponsorenpflichten des UKEs im Rahmen der klinischen Prüfungen, Überprüfung der GCP gerechten Durchführung klinischer Prüfungen, Veranlassung der Qualitätssicherung durch Studienaudits nach Benachrichtigung des UKEs/Dekanats, Umsetzung der Verfahrensanweisungen des UKEs/Dekanats zur Durchführung von IITs am UKE

Organisation und Koordination von Forbildungen im Bereich der klinischen Forschung (GCP-Kurse, Prüfarztkurse nach AMG und MPG, Study Nurse/Research Nurse Kurse, individuelle Inhouse-Schulungen) von der Erstellung der jeweiligen Curricula und der Kursunterlagen/Prüfungsunterlagen bis hin zur Betreuung der Kursteilnehmer vor, während und nach den Kursen. Die Kommunikation und Akquisition von Dozenten sowie die qualitative Beurteilung neuer Dozenten gehören ebenso in das Tätigkeitsfeld.

Unterstützung der Projektmanager bei der Koordination und Organisation von klinischen Studien und anderen relevanten Projekten; Führung und Überwachung der Projektdatenbank; Erstellung und Pflege von Studien- und Prüfarztordnern; Unterstützung und selbstständige Vorbereitung der Unterlagen für regulatorische Einreichungen bei Ethik-Kommissionen, Bundesoberbehörden und Landes- bzw. Regierungsbehörden; Vertretung der Projektmanager bei ausgewählten Veranstaltungen / Meetings

Verkürzte Ausbildung zur Arzthelferin, Betreuung klinischer Impfstudien der Phase III

Planen, Steuern u. Organisieren betrieblicher Prozesse , Steuern u. Überwachen betriebswirtschaftlicher Prozesse/Ressourcen, Steuern von Qualitätsmanagementprozessen, Führen/entwickeln von Personal , Gestalten v. Schnittstellen/Projekten, Planen u. Durchführen v. Marketingmaßnahmen