Johann Giebelhaus

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager & PRRC, Andreas Hettich GmbH & Co. KG
Trossingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Implantate
Teamworkfähigkeit
Minimalinvasive Verfahren
Chirurgische Instrumente
Medizintechnische Gerätetechnik
Selbständigkeit
Pro Engineer
CAD-Software Solid Works
Qualitymanagement
Flexibilität
Leistungsbereitschaft
Zulassung von Medizinprodukten
Regulatory Affairs
MDR
Medical Device Regulation
Medizinprodukte Zulassung international
93/42/EWG
Medizinproduktegesetz
Sicherheitsbeauftragter §30 MPG
Entwicklung von Medizinprodukten
Medizinprodukteentwicklung & Regulatorische Anford
ISO 13485
Risikomanagement ISO 14971
Durchführung von Schulungen
Technische Dokumentation
Technisches Verständnis
Unique Device Identification
UDI
Quality Audits
Audits
FDA Inspection
Behördeninspektionen
Biologisches Verständnis
Weitblick
Über den Tellerrand hinaus schauen
ehrgeizig
Loyalität
IVDR
98/79/EG
PRRC
In-Vitro Diagnostic
Dentalimplantate
Zentrifugen
elektrische Medizinprodukte

Werdegang

Berufserfahrung von Johann Giebelhaus

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Apr. 2022

    Senior Regulatory Affairs Manager & PRRC

    Andreas Hettich GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 1 Monat, Apr. 2019 - Apr. 2022

    Qualified Person / Regulatory Affairs

    Andreas Hettich GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2015 - März 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Helmut Zepf Medizintechnik GmbH

  • 7 Monate, Okt. 2014 - Apr. 2015

    Consultant

    Black Sheep Device

    Beratung von Medizintechnikfirmen im Bereich Qualitätsmanagement, Vorbereitung und Erstellung von OEM-Akten für die Medizintechnik, Erstellung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen, Unterstützung und Vorbereitung von Audits- und FDA-Inspektionen

  • 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2014

    Bachelorand

    Black Sheep Device - mahe medical GmbH

    Bachelorthesis im Bereich Qualitätsmanagement - Zulassungsprozess von Implantaten auf europäischem und amerikanischem Standard am Beispiel des Produktsegments TiWin

  • 6 Monate, Apr. 2012 - Sep. 2012

    Praktikant

    Olympus Surgical Technologies Europe

    Einrichten der Prüfgeräte, Erarbeitung und Durchführung von Tests

Ausbildung von Johann Giebelhaus

  • Industrial MedTec - Medizintechnik

    HFU Campus Tuttlingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

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