Johannes Leitner MBA MSc

Leitung des 7-köpfigen Engineering Services Team verantwortlich für die Standortinfrastruktur, Energieversorgung und - management, Nachhaltigkeit sowie Versorgungsanlagen der Produktion Zusammenarbeit und Verhandlung mit Lieferanten für alle Leistungen im Verantwortungsbereich Projektsteuerung und Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung und Koordination entsprechender Engineering-Projekte sowie enge Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern

Fachliche und personelle Führung des 4-köpfigen Manufacturing und Quality Engineering Teams im Bereich Pharma-Flüssigproduktion Organisation, Koordination sowie Delegation von Aufgaben Klare Zielvorgaben und Strategieentwicklung zur Zielerreichung Gelebte Feedback- und Fehlerkultur durch offene Kommunikation Anwenden von Leadership und Social Skills sowie Lean Tools zur Weiterentwicklung des Teams sowie Stärkung des Teamgefühls

Arbeiten im GxP regulierten Umfeld (Einhalten und Anwenden einer Guten Herstell-Praxis (GMP)) Technisches Projektmanagement (Definition von Zielen, Nicht-Zielen, Umfang) Erstellen von Kosten-, Ressourcen- und Zeitplänen, Risikoanalysen sowie Projektunterlagen und Überwachung von Basic/Detail Engineering Planung und Koordination von Umbauarbeiten Koordinator und Ansprechpartner für alle Stakeholder Verhandlung des Liefer- und Leistungsumfangs mit Lieferanten Erstellung von Progress Reports

Planung und Durchführung von Geräte- und Anlagenqualifizierungen, Basic und Detail Engineering von neuen Produktionsanlagen und-prozessen, Optimierung und Umsetzung auf technischer Ebene; Technische Koordination, Abweichungsmanagement und laufende Verbesserungen der Flüssigproduktionslinien, Koordination des Change Control Managements, Bearbeiten von Abweichungen und CAPAs

Arbeiten im GxP regulierten Umfeld Planen und Durchführen von Anlagen-Qualifizierungen und Masterqualifizierungsplänen Planen, Designen von Anlagen, Reinräumen, Rohrleitungen und Messinstrumenten für Investitionsprojekte Durchführen und Koordination von Change Control Verbesserung von Produktionsprozessen Bearbeiten von Abweichungen und CAPAs Erstellen und Pflege von Qualitätsdokumenten und Risikoanalysen Dataintegrity Verantwortung für diverses Equipment Erstellen von relevanten Arbeitsanweisungen (SOP)

Cell Culture, Ultracentrifugation and Other Methods of Exosome Isolation (Size Exclusion, Immuneprecipitation, etc.), Cell Lysis, Protein Analyses (Bradford Assay, BCA Assay, SDS-PAGE, Western Blot, Coomassie Staining, Dot Blot, Flow Cytometry). Development of an RT qPCR System for the Detection of MiRNAs of the Oncomir Cluster 17-92 in Biological Fluids.

Abluftmessungen, Optimierung Absackung, Daten und Arbeitsplätze systematisieren

Verfahrenstechnik Tutorium

Performance Verifizierung eines Microarray-Assays zur Detektion von Adventitious Agents in der biopharmazeutischen Industrie

Theoretische Bachelorarbeit zum Thema Lipidstoffwechsel beeinflussende Lebensmittelinhaltstoffe

Erstellung einer Phosphor-Bilanz der Kläranlage Ternitz: Nasschemische Analysenmethoden, UV-VIS Spektrometrie

Information Systems, Marketing Management & Finance Strategic Decision Making Global Economics, Strategy and Professional & Personal Development People, Project, Leadership, Change, Negotiations & Conflict Management Ethical & Legal Practices Innovation & Organizational Entrepreneurship

Biotechnologie, Immunologie, Zellkultur, HACCP, IFS, Erneuerbare Energien (Biofuels, Biogas, Bioraffinerie etc.), Verfahrenstechnik

Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biochemie, Umweltchemie, Umweltbiotechnologie, Mikrobiologie, HACCP, Lebensmittelchemie, Abwasserreinigung

Sprachen, Biologie, IT- Kompetenz, kreatives Gestalten