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Dr. Julia Hummel

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Clinical Development Manager, Helm AG
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ICH-GCP
AMG / MPG
Immunologische Fachkenntnisse
Kommunikations- und Organisationstalent
Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (
Projektmanagement
CRO Auswahl und Interaktion
Datenauswertung
QM
GXP
Interaktion mit akademischen Partnern / Key Opinio
Proof of Concept Studien (PoC)
Organisation und Design prä-klinischer Studien
Organisation von klinsichen Studien

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Hummel

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Sep. 2023

    Clinical Development Manager

    Helm AG
  • 2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2021 - Juli 2023

    Global Projectmanager Generics

    medac GmbH

    Bereichsübergreifende Leitung von generischen Projekten (pharmazeutische Produktentwicklungsprojekte, Einlizensierungsprojekte, Co-Development Projekte)

  • 3 Jahre und 2 Monate, Dez. 2017 - Jan. 2021

    Development Project Manager

    Topas Therapeutics GmbH

    Organisation von Proof-of-Concept (PoC), pre-klinischen und klinischen Studien (Phase 1), Interaktion mit Consultants und CROs, Datenauswertung von PoC Studien, QM, Interaktion mit akademischen Partnern

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2016 - Nov. 2017

    Elternzeit

    Familie

  • 2 Jahre, Nov. 2014 - Okt. 2016

    Clinical Research Associate

    AstraZeneca GmbH
  • 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2014

    Trainee Abteilung Medical, Site Management & Monitoring

    AstraZeneca GmbH

    - Einblick in folgende Berufsfelder: Klinischer Projektleiter, Klinischer Monitor/Clinical Research Associate und Study Administrator im Rahmen internationaler klinischer Studien - Vollzeit

  • 5 Monate, Feb. 2014 - Juni 2014

    Fortbildung zum Klinischen Monitor / Clinical Research Associate nach ICH-GCP

    Pharmaakademie Hamburg

    Fortbildung zum Klinischen Monitor / Clinical Research Associate nach ICH-GCP. Inhalte u. a.: - ICH-GCP, AMG, GCP-V, MPG, Deklaration von Helsinki - Datenmanagement, biometrische Grundlagen, Auswertung klinischer Prüfungen - Generierung und Handhabung von Studiendokumenten - Ethik-Einreichungen, Bundesoberbehörden, lokale Behörden - Qualitätssicherung und Kontrolle - Arzneimittelsicherheit - Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen (DIN EN ISO 14155, MPG)

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2013 - Jan. 2014

    Elternzeit

    Familie

  • 2 Jahre, Apr. 2011 - März 2013

    Postdoc / Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin

Sprachen

  • Deutsch

    -

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