
Dr. Julia Hummel
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Julia Hummel
Bereichsübergreifende Leitung von generischen Projekten (pharmazeutische Produktentwicklungsprojekte, Einlizensierungsprojekte, Co-Development Projekte)
- 3 Jahre und 2 Monate, Dez. 2017 - Jan. 2021
Development Project Manager
Topas Therapeutics GmbH
Organisation von Proof-of-Concept (PoC), pre-klinischen und klinischen Studien (Phase 1), Interaktion mit Consultants und CROs, Datenauswertung von PoC Studien, QM, Interaktion mit akademischen Partnern
- 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2016 - Nov. 2017
Elternzeit
Familie
- 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2014AstraZeneca GmbH
Trainee Abteilung Medical, Site Management & Monitoring
- Einblick in folgende Berufsfelder: Klinischer Projektleiter, Klinischer Monitor/Clinical Research Associate und Study Administrator im Rahmen internationaler klinischer Studien - Vollzeit
- 5 Monate, Feb. 2014 - Juni 2014
Fortbildung zum Klinischen Monitor / Clinical Research Associate nach ICH-GCP
Pharmaakademie Hamburg
Fortbildung zum Klinischen Monitor / Clinical Research Associate nach ICH-GCP. Inhalte u. a.: - ICH-GCP, AMG, GCP-V, MPG, Deklaration von Helsinki - Datenmanagement, biometrische Grundlagen, Auswertung klinischer Prüfungen - Generierung und Handhabung von Studiendokumenten - Ethik-Einreichungen, Bundesoberbehörden, lokale Behörden - Qualitätssicherung und Kontrolle - Arzneimittelsicherheit - Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen (DIN EN ISO 14155, MPG)
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2013 - Jan. 2014
Elternzeit
Familie
- 2 Jahre, Apr. 2011 - März 2013
Postdoc / Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
Sprachen
Deutsch
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