Kai Sinasohn

Angestellt, Senior Manager QA CRO, Development Third Party Quality Management (NCE), Boehringer Ingelheim
Biberach an der Riß, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biotechnologie
Qualitätssicherung
Pharmaindustrie
pharmazeutisch analytisches Fachwissen im Bereich
• Ausgangsstoffe
• Packmittel
• feste halbfeste und flüssige Arzneiformen
• Transdermale Therapeutische Systeme (TTS)
• aseptische und sterile Arzneiformen
• Sachkenntnis nach § 15 AMG und Richtlinie 2001/8
• Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik
Projektmanagement
Projekterfahrung
Projektarbeit
Analytisches Denkvermögen
NBE
Biosimilar
NCE
Product Development
Managementsystem
Forschung und Entwicklung
Labor
Abteilungsleitung
GMP
Pharmazie
Laborleitung
QMS
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Kai Sinasohn

  • Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2022

    Senior Manager QA CRO, Development Third Party Quality Management (NCE)

    Boehringer Ingelheim

    Global Quality Development, External Management, Supplier Qualification, In-Depth-Evaluation

  • 5 Monate, Sep. 2021 - Jan. 2022

    Global Quality Development ATMP/NBE/NCE

    Boehringer Ingelheim

    Development Local Pharmaceutical Complaint Officer (DLPCO), Divisional Management System Owner Complaints (D-MSO Complaints), R&D Teammember Quality

  • 3 Jahre, Sep. 2018 - Aug. 2021

    Corporate Quality R&D ATMP/NBE/NCE

    Boehringer Ingelheim

    Development Local Pharmaceutical Complaint Officer (DLPCO), Divisional Management System Owner Complaints (D-MSO Complaints), Pharmazeutischer Stufenplanbeauftragter für klinische Prüfpräparate (IMP) nach § 63a AMG, R&D Teammember Quality

  • 6 Jahre und 7 Monate, Feb. 2012 - Aug. 2018

    Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 14 AMG

    Teva Biotech GmbH

  • 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2010 - Dez. 2011

    Abteilungsleiter und Leitung der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV

    Haupt Pharma GmbH (seit 2013 Teil der aenova group)

  • 5 Jahre und 7 Monate, Jan. 2005 - Juli 2010

    Projektgruppenleiter / stellvertretende Laborleitung Quality Unit

    HEXAL / Sandoz (a Novartis company)

Ausbildung von Kai Sinasohn

  • Pharmazie

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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