Dr. Karsten Kluge

Angestellt, Deputy Manager Business Field Medical Germany, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fachwissen im Bereich medical device registration
regulatory affairs
quality management systems
directive 93/42/EEC
2007/47/EC
ISO 13485
21CFR820
CMDCAS
MHLW Ordinance 169 (Japan)
GMP Taiwan
sterilization validation ISO 11137
ISO 11135
ISO 17665
Dozententätigkeit
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Karsten Kluge

  • Bis heute 8 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2017

    Deputy Manager Business Field Medical Germany

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln

    Manager active and non active medical device team Cologne; Competence Expert non active medical devices Germany Certification officer medical devices

  • Bis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2013

    Team Manager active and non-active medical device auditing;

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Abteilungsleiter für den Bereich Auditierung aktive und nicht-aktive Medizinprodukte; Zertifizierer, Senior Auditor, Product Specialist

  • 3 Jahre und 10 Monate, Jan. 2010 - Okt. 2013

    Team Manager non active medical devices Germany, Certifier and Senior Auditor

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Leiter Bereich nicht-aktive Medizinprodukte

  • 8 Jahre und 3 Monate, Okt. 2001 - Dez. 2009

    Team manager, non active medical devices, Certifier and Senior Auditor

    TÜV Rheinland Product Safety GmbH

    Team Manager non-active Medical Devices since 2006.

  • 1 Jahr, Okt. 2000 - Sep. 2001

    Project Manager

    TÜV Rheinland Produkt und Umwelt GmbH

    Ermittlung und Bewertung von verbauten Gefahrstoffen in Gebäuden. Teamkoordinator.

Ausbildung von Karsten Kluge

  • Physikalische Chemie

    Universität zu Köln

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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