Kathrin Constabel-Martens

Qualitätssicherung, Compliance geltender Registrierungen Globale Prozessierung/Bewertung CMC Änderungen Onkologie, Kardiologie, externer Produkte:Analyse,Kosten-Nutzen-Bewertung,Umsetzungsstrategie,Projektgruppenleitung,CAPA-Maßnahmen,GMP-Richtlinien, regulatorischer Compliance, Schnittstellenfunktion zu External Manufacturing, Regional Distribution Center/Sites, EU, Kanada, RU, China, JP, Indien, Pakistan, Singapur Optimierung Change Management Prozesses, Systemlandschaft

Qualitätssicherung, Compliance der geltenden Registrierungen und Behörden Erstellung/Vorarbeiten/Auswertungen/Maßnahmen zur FDA Inspektion Erstellung und Prozessierung CMC Anträge Bewertung lokaler Änderungen der Herstellung, Prüfung, Verpackung lokaler Arzneimittel, Wirkstoffe Analyse, Prüfung der Kosten-Nutzen-Bewertung und Umsetzungsstrategien mit relevanten Fachfunktionen

Wissenstransfer CMC Change Management zur Verbesserung der Prozesse

Erstellung und Ausführung von Launch, Labeling und Deletion Anträgen weltweit in SAP und web basierten Tools Optimierung der Change Management Prozesse in SAP und web basierten Tools, weltweit CMC Member in Produkt Launch Projekten und Optimierung der Wertschöpfungskette des Onkologie Portfolios Erstellung/Monitoring/Optimierung der Stammdaten

Erstellung eines Vergleiches der Change Management Systeme der Divisionen 'Consumer Health' und 'Pharma' zur Vorbereitung einer Managemententscheidung und Optimierung der Wertschöpfungskette und Prozessierung

Einführung, Betreuung, Optimierung des weltweiten Change Control Management Systems für Produktionsstammdaten Planung, Organisation, Durchführung von Nutzerschulungen, Nutzersupport Schnittstellenfunktion 'Management-Nutzeranforderungen' weltweit Ausbildung Lokale Koordinatoren an weltweiten Standorten Definition und Umsetzung einheitlicher Prozesse SAP System Validierung, Weiterentwicklung, Releasewechsel Optimierung Stockout-Reporting-Prozess als Basis für Managemententscheidungen

Wissenstransfer im Projekt 'Migration verschiedener SAP Systeme' Tägliche Datenübernahme der Konsignationslagerabrechnungen, Analyse, Korrektur fehlerhafter Daten, Kommunikation mit Tochtergesellschaften Bestandskontrolle, Klärung von Differenzen der Lagerbestände, Inventur Ausführung Schnittstellen-Fehleranalyse, Fehlerbearbeitung in SAP und in Shop-Floor-Systemen Erstellung von Rechnungen und Gutschriften Stammdatenpflege in SAP

Durchführung Kostenstellenplanung, Auftragsorientiertes Change Management Projekt Referentin Master Data Management, Formatstandardisierung, Produktverlagerung, Ablösung durch SAP, Betriebskostenstellentrennung, Entwicklung Linien-Prozessleitsystem Erstellung, Änderung, Freigabe von SOP, Verpackungsvorschriften, Abweichungsanalysen, Kostenoptimaler Verfahren, Kalkulationen neuer Arzneimittel, Machbarkeitsanalysen Ersatzvarianten, Maschinenbelegungszeiten, Produktionsmethoden, Schulung Maschinenpersonal

Umstellung der Schering intern entwickelten Software durch SAP, Weiterentwicklung, Releasewechsel Planung, Organisation, Durchführung Nutzerschulungen, Nutzersupport Schnittstellenfunktion 'Management-Nutzer' Durchführung IT Projekt 'Neue Betriebskostenstelle'

Pflege Materialstammdaten und Verpackungsstücklisten weltweiter Standorte Konsulent im Projekt 'Stammdatenpflege Europa' mit dem Ziel Optimierung Stammdatenmodell

Betriebliche Steuerung Planungs- und Rechnungssysteme Erstellung Produktionsplanung, Kostenabrechnung, Abweichungsursachen Analyse, Modifizierung mit Gremien der Produktion, Technik, Logistik, Berichterstattung an Management Optimierung Materialbereitstellungen Identifikation Einsatzstoffe, Chargen qualitätsrelevanter Verpackungsschritte Durchführung Auftragsorientiertes Change Management Projekt Konsulentin Produkt- und Packmittelstandardisierung Entwicklung kostenoptimaler Produktionsabläufe

Qualitätskontrollen an den Verpackungsmaschinen Einhaltung der Arbeitsanweisungen, GMP-Richtlinien, Eichgesetze Intensive und umfangreiche Ausführung von Kontrollen zur Fehlervermeidung

Maschinenarbeiterin an Verpackungsmaschinen der festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen

Steuerung der Produktionsanlage Falimorph

Ausführung von organisch-präparativen und verfahrens-technischen Arbeiten im Forschungslabor