Kevin Frank Michael Rau

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Project Manager Compliance Management - Beratung der Routine, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Allrounder
Wirtschaftsingenieurwesen
Management
Entscheidungsunterstützung
Programm Management
Projektmanagement
Führen von Projektteams
Agiles Projektmanagement
Project Management Office
Business Process Management
Workflow Management System
Prozessoptimierung
Six Sigma Green Belt
Qualitätsmanagement
Computer System Validation
IT-Projektmanagement
User Requirement Specification
Risikoanalyse
Data Analysis
Data Quality
Data governance
Verifizierung und Validierung
Testplanung
Rollout
Produktionsanlagen
Qualitätskontrolle
Software-Qualitätssicherung
Dokumentenmanagementsystem
SOP
Durchführung von Schulungen
Durchführung von Workshops
Präsentationstechniken
Videoschnittsoftware
MS Office Programme
Google Cloud
TrackWise
CAPA
CAD
Java
HTML
Makros
Health Technology Assessment
Umsetzungsorientierung
proaktives Denken und Handeln
kommuniziert klar und transparent
Hands-on-Mentalität
Verbindlichkeit
Pünktlichkeit
Kommunikationsfähigkeit
Teamplayerqualitäten
Interesse an Neuem
Kreativität
Kritisches Denken
Durchhaltevermögen
Durchsetzungsvermögen
Freundlichkeit
Ehrlichkeit
Starke Persönlichkeit
Agile Führung
Stakeholdermanagement
GxP
ALCOA+
GAMP
ValGenesis
Risikokontrollsystem
Engineering
Maschinenbau
Beratung
AI
Berechtigungsmanagement
Segregation of Duties
Identifizierung regulierter Daten
VMP
Qualitätssicherungshandbuch
Audit Trail Review
Audit Trail
Systemreviews
Technisches Changemanagement
Policies
GAP-Analysen
BPMN 2.0
System Administration
Anforderungsmanagement
Business Process Execution Language (BPEL)
Kofax
Acrobat
Professionelles Mail-Management
Selbstständigkeit
Selbstinspektionen
Auditerfahrung
Prozessmodellierung
Deskreptive und induktive Statistik
Technische Dokumentationen
Medical Device Regulation (MDR)
AMNOG
DRG
GxP-Datenintegrität

Werdegang

Berufserfahrung von Kevin Frank Michael Rau

  • Bis heute 8 Monate, seit März 2025

    Project Manager Compliance Management - Beratung der Routine

    BERLIN-CHEMIE AG

    - Ab Mrz. 2025: Globales Dokumenten Management, d.h. Harmonisierung globaler Vorgaben auf Site-Ebene. Definition des Prozesses anhand von unterschiedlichen Vorgangsausprägungen durch eigene Einbindung (Excel-„Datenbank“, Track Wise, etc.). - Ab Mrz 2025: Prozess-Optimierung mittels SMART Sheet Web-Software, d.h. Digitalisierung/Automatisierung von papierbasierten Prozessen und manuell gepflegten Excel-„Datenbanken“ im Web-Tool inkl. dynamischer KPI-Aufbereitung.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2024 - März 2025

    Project Manager Compliance Management/Programmleitung - Übergabephase

    BERLIN-CHEMIE AG

    - 2024: Reworking des gesamten Data-Integrity-Programmkonzeptes inkl. der Schulungskonzeption und der Vorgabedokumente (Dach-SOPs, QS-URS, Masterplan 4.0). Berücksichtigung nachgemeldeter bzw. „niedrig“ priorisierter Systeme (20 Systeme). - Bis Mrz. 2025: Übergabe und Bereitstellung des Programms für die Routine inkl. Hilfestellung. - Ab Mrz. 2025: Übernahme meiner Ausarbeitungen von Mitarbeitenden in der Routine.

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2022 - Dez. 2023

    Project Manager Compliance Management/Projektleitung - Umsetzungsphase

    BERLIN-CHEMIE AG

    - 2022: Fortsetzung des Roll-out auf Systemebene und Weiterentwicklung des Ansatzes zu einem Programm. - 2023: Abschluss des Roll-out auf Systemebene (ca. 240 Systeme). - Zusätzlich: Usermanagement und Erstellung von Konzeptpapieren zum eingeführten BIC-Prozess-Management-Tool.

  • 1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2021 - Apr. 2022

    Themenbearbeiter Datenintegrität/Projektmanager - Konzeptionsphase

    BERLIN-CHEMIE AG

    - 2021: Test/Finalisierung/Triggerung der Freigabe des Ansatzes von datenintegritätskonformen Basis-Konfigurationsdokumentationen. - 2022: Planung/Start des Roll-out auf Systemebene mit methodisch-inhaltlicher Leitung von agilen Projekt-Workshops für alle Systeme. - Zusätzlich: Gesamt-Projektleitung Documentum mit erfolgreicher Klärung des Implementierungsansatzes von alternativen Lösungen.

  • 2 Jahre, Jan. 2019 - Dez. 2020

    Themenbearbeiter Datenintegrität/PMO - Initiierungsphase

    BERLIN-CHEMIE AG

    - 2019: Gemeinschaftliche Erarbeitung von Vorgabedokumenten für den Standort mit den Leitern der relevanten Fachabteilungen & Schulungskonzeption/-durchführung der ersten Basisschulungen. - 2020: Eigene Konzeptionierung von Prozess-/System-Risikoanalysen inkl. des Ansatzes von datenintegritätskonformen Konfigurationsdokumentationen. - Zusätzlich: Triggerung der Einführung eines Prozess-Management-Tools.

  • 9 Monate, Apr. 2018 - Dez. 2018

    Masterand

    Berlin-Chemie AG

    Arbeitstitel der Masterarbeit: "Konzeption und Implementierung von Data-Integrity-Prinzipien in einem pharmazeutischen Unternehmen anhand des Data-Integrity-Projektes der Berlin-Chemie AG" Die Anforderungen an Datenintegrität sind in den letzten Jahren weltweit gestiegen und betreffen das Personal, die computerisierten Systeme sowie organisatorische Aspekte, weshalb die Bearbeitung dieses komplexen Themas einen idealen Abschluss für mein Masterstudium Wirtschaftsingenieurwesen darstellt.

  • 7 Monate, Sep. 2017 - März 2018

    Werkstudent

    Berlin-Chemie AG

    Mitarbeit bei der Einführung des Operational Excellence Programmes. Erstellung und Planung von Schulungen zu den Themen Green Belt DMAIC & Changemanagement. Erstellung von Templates und Vorlagen, u.a. zur Nutzenbewertung von OPEX-Projekten. Mitarbeit bei der Erfassung der Prozessinfrastruktur im Bereich TechOps mit Hilfe von Prozesslandkarten und Prozessiventaren.

  • 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2015 - Mai 2017

    Werkstudent

    Procedera Consult GmbH

    Beratung: • Erstellung und Ergebnisdokumentation innerhalb von Kundenprojekten • Prozessberatung und Projekteinsatz beim Kunden • Modellierung interner Prozesse mit dem BPM-Tool Signavio • Wöchentliche Projekt- und Ressourcenplanung mit dem MPM-Tool Blue Ant Vertrieb: • Kaltakquise von Kunden per Telefon • Terminvereinbarung mit Vorständen • Nachbereitung der Telefonie in CRM • Erstellung von Kommunikationsunterlagen und Gesprächsleitfäden für den Vertrieb

  • 3 Monate, März 2015 - Mai 2015

    Praktikant

    Leichtmetallgießerei Walter Koch & Sohn GmbH & Co. KG

    Grundpraktikum mit handwerklichen Aufgaben, wie z. B. Löten, Schweißen, Sandguss, Kokillenguss

Ausbildung von Kevin Frank Michael Rau

  • 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2016 - Okt. 2018

    Wirtschaftsingenieurwesen

    TU Berlin

    Module: Management im Gesundheitswesen der Krankenversicherungen, der Leistungsanbieter und der Industrie; Industrieökonomie des pharmazeutischen Sektors; Health Technology Assessment; Medizintechnik; Grundlagen der Medizin; Zulassung von Medizinprodukten gem. alter Vorgaben und neuer MDR; Projektmanagement; Six Sigma Problemlösung

  • 3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2012 - Mai 2016

    Wirtschaftsingenieurwesen

    TU Berlin

    Module: Mechanik; Technische Wärmelehre; Strömungslehre; Werkstoffkunde; Konstruktion; Fertigungstechnik; Bilanzierung; Kostenrechnung; Investition; Finanzierung; Mikroökonomie; Makroökonomie; Industrieökonomie; Analysis; Lineare Algebra; Statistik; Operation Researche; Wirtschaftsprivatrecht

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z