Mailin Meirich

Angestellt, Projektleiterin für Entwicklungsprodukte, Biotest AG
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Industrieerfahrung
Projektleiterin
ISO 9001
GMP
GLP
Projektmanagement
ISO 13485
ELISA
Enzym-immunologisches Verfahren
Validierungsplanung
Verfassen von Validierungsberichten
Schulung der Produktion
Überführung von Methoden von der F&E in die Produk
proaktiv
Erstellen von Formblättern
Project Management Office
Projektplanung
GxP
Reporting
Projektentwicklung
Führung
Pharmaindustrie
Budget
IT-Projektmanagement
PMP
MS Project
Verantwortungsbewusstsein
Kommunikative Kompetenz
Analytisch
Analytisches Denken
Lösungs
lösungsorientiert
Konfliktmanagement
Risikomanagement
Projektcontrolling
Internationales Projektmanagement
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Mailin Meirich

  • Bis heute 6 Jahre, seit Juli 2019

    Projektleiterin für Entwicklungsprodukte

    Biotest AG

    Leitung von hochpriorisierten & -budgetierten Entwicklungs- & Lifecycle Projekten mit internationalen Einreichungen inkl. US (MAA & BLA) -Gründen und Führen von interdisziplinären Projektteams -Erstellung und Verfolgen von Projektplänen und Meilensteinzielen • Regelmäßige Kommunikation und Reporting bis ins Management Team und zum Vorstand -Verantwortung über Budget und Zeitlinien -Kontakt zu internationalen Projektpartnern & Lohnherstellern -Stakeholder- & Risikomanagement

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2018 - Juli 2019

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität Freiburg, IMTEK

  • 4 Jahre und 3 Monate, Apr. 2014 - Juni 2018

    Entwicklerin/Projektleiterin

    R-Biopharm AG

    Entwicklerin in der Lebensmittelanalytik, Produktgruppenleitern für Hormon ELISA, Ansprechpartnerin bei internen und externen Anfragen bzgl. der Produktgruppe. Entwicklung von immunologischen Tests nach GLP, iso 9001 sowie nationalen und internationalen Richtlinien, Organisation und Validierung von Pilotchargen, Überführung in die Produktion, Erstellung der Herstellanweisungen und Schulung der Produzenten, Festlegung der Eingangskontrollen und Spezifikationen für die Qualitätssicherung.

Ausbildung von Mailin Meirich

  • 2 Jahre, Apr. 2012 - März 2014

    technische Biologie

    Technische Universität Darmstadt

    Zell- und Molekularbiologie, Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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