Maria Mantziri

Angestellt, Signal Management Lead, Pharmacovigilance Officer, European Medicines Agency
Amsterdam, Niederlande

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazie
Projektmanagement
Quality Management
Klinische Pharmazie
Quality assurance
Pharmakovigilanz
Arzneimittelsicherheit
Arzneimittelherstellung
SAP
SAS-Software
MS Excel
GMP
Pharmaceutical industry
Pharmacovigilance
Teamfähigkeit
Excel
Approbation als Apotheker

Werdegang

Berufserfahrung von Maria Mantziri

  • Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2022

    Signal Management Lead, Pharmacovigilance Officer

    European Medicines Agency
  • 6 Monate, Apr. 2022 - Sep. 2022

    Wissenschaftlerin, Pharmakovigilanz Abteilung

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

    Risikobewertungsverfahren (Signale, Referrals), Pharmakovigilanzinpektionen

  • 11 Monate, Juni 2021 - Apr. 2022

    Signal Management Lead, Pharmacovigilance Office

    European Medicines Agency

    Signal detection für zentrale zugelassene Arzneimittel, Signal Management, Unterstützung des PRACs, Unterstützung bei der Überwachung von COVID-19 Impfstoffen

  • 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2019 - Mai 2021

    Quality Projektmanager | Apothekerin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    -Manager von Abweichungen, CAPAs und Change Control -Quality Ansprechpartner im Produkt Launch Teams im Bereich seltener Erkrankungen (Specialty Care Business Unit) -Erfolgreiche Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems in Deutschland -Management von Third Parties -Autorenschaft und Gap-Analyse von Qualitätsdokumenten (SOPs) -Koordinierung der Aktivitäten zur Einhaltung der Quality Compliance -Durchführung und Planung von GxP-Schulungen und Ansprechpartner für die Pharmakovigilanz eLearning

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2019

    Apothekerin für die Pharmakovigilanz

    Pharmathen

    -Manager eines 70 Arzneimittel-Portfolios -Beantwortung externer Anfragen zum Produktportfolio auf Basis der aktuellsten Fachinformation (SmPC) und der klinischen Erfahrung -Monitoring und Bewertung von Nutzen-Risiko Profilen, Pflege der Pharmakovigilanz Datenbank, MedDRA coding -Systematische Literaturrecherche und wissenschaftliche Beurteilung von Literaturfällen und ICSRs -Bewertung von Sicherheits- und klinischen Daten zur Erstellung von PSURs -Austausch mit Gremien, internen und externen Stakeholdern

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2017 - Okt. 2018

    Quality Assurance Officer

    Famar

    -PQRs, PTCs, Deviations und CAPAs, Change Controls -Cleaning Validation Specialist und Koordinator, Erstellung von Protokollen / WINs/ Reports -Risk Assessment / Root cause analysis, Flash Audits -Audit Back Room Vorbereitung und Front Room Präsentation -Quality Control: HPLC, TOC, Mikrobiologische Probenahme -Projektmanager für die Umsetzung der ICH Q3D-Richtlinie zu Elemental Impurities

  • 4 Monate, Okt. 2017 - Jan. 2018

    Krankenhausapothekerin

    Aretaieion University Hospital

    Arzneimittelversorgung, Bestellung, Lagerung und Distribution an Patienten und Stationen.

  • 3 Monate, Juni 2017 - Aug. 2017

    Krankenhausapothekerin

    Universitätsklinikum Leipzig

    Praktikum durch die European Association of Hospital Pharmacists (EAHP) -Stationsvisiten und Antibiotic Stewardship -Galenik und aseptische Herstellung (einschließlich Zytostatika), in einem ISO-zertifizierten GMP-Labor -QS von Medikamenten, Projekt / Poster: Documentation of interventions and visits by clinical pharmacists, in a hospital designed Microsoft Access® database.

Ausbildung von Maria Mantziri

  • 7 Monate, Juni 2020 - Dez. 2020

    Patient safety and public health

    Universitätsklinikum Heidelberg - Heidelberger Institut für Global Health

  • 5 Jahre und 9 Monate, Sep. 2012 - Mai 2018

    Pharmazie

    National and Kapodistrian University of Athens

    Master Thesis im Bereich pharmazeutische chemie : Adamantane-containing diarylketone derivatives with anti-tuberculosis activity

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Griechisch

    Muttersprache

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Niederländisch

    Grundlagen

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