
Maria Mantziri
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Maria Mantziri
- Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2022European Medicines Agency
Signal Management Lead, Pharmacovigilance Officer
- 6 Monate, Apr. 2022 - Sep. 2022
Wissenschaftlerin, Pharmakovigilanz Abteilung
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Risikobewertungsverfahren (Signale, Referrals), Pharmakovigilanzinpektionen
- 11 Monate, Juni 2021 - Apr. 2022European Medicines Agency
Signal Management Lead, Pharmacovigilance Office
Signal detection für zentrale zugelassene Arzneimittel, Signal Management, Unterstützung des PRACs, Unterstützung bei der Überwachung von COVID-19 Impfstoffen
- 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2019 - Mai 2021Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Projektmanager | Apothekerin
-Manager von Abweichungen, CAPAs und Change Control -Quality Ansprechpartner im Produkt Launch Teams im Bereich seltener Erkrankungen (Specialty Care Business Unit) -Erfolgreiche Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems in Deutschland -Management von Third Parties -Autorenschaft und Gap-Analyse von Qualitätsdokumenten (SOPs) -Koordinierung der Aktivitäten zur Einhaltung der Quality Compliance -Durchführung und Planung von GxP-Schulungen und Ansprechpartner für die Pharmakovigilanz eLearning
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2019
Apothekerin für die Pharmakovigilanz
Pharmathen
-Manager eines 70 Arzneimittel-Portfolios -Beantwortung externer Anfragen zum Produktportfolio auf Basis der aktuellsten Fachinformation (SmPC) und der klinischen Erfahrung -Monitoring und Bewertung von Nutzen-Risiko Profilen, Pflege der Pharmakovigilanz Datenbank, MedDRA coding -Systematische Literaturrecherche und wissenschaftliche Beurteilung von Literaturfällen und ICSRs -Bewertung von Sicherheits- und klinischen Daten zur Erstellung von PSURs -Austausch mit Gremien, internen und externen Stakeholdern
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2017 - Okt. 2018
Quality Assurance Officer
Famar
-PQRs, PTCs, Deviations und CAPAs, Change Controls -Cleaning Validation Specialist und Koordinator, Erstellung von Protokollen / WINs/ Reports -Risk Assessment / Root cause analysis, Flash Audits -Audit Back Room Vorbereitung und Front Room Präsentation -Quality Control: HPLC, TOC, Mikrobiologische Probenahme -Projektmanager für die Umsetzung der ICH Q3D-Richtlinie zu Elemental Impurities
- 4 Monate, Okt. 2017 - Jan. 2018
Krankenhausapothekerin
Aretaieion University Hospital
Arzneimittelversorgung, Bestellung, Lagerung und Distribution an Patienten und Stationen.
Praktikum durch die European Association of Hospital Pharmacists (EAHP) -Stationsvisiten und Antibiotic Stewardship -Galenik und aseptische Herstellung (einschließlich Zytostatika), in einem ISO-zertifizierten GMP-Labor -QS von Medikamenten, Projekt / Poster: Documentation of interventions and visits by clinical pharmacists, in a hospital designed Microsoft Access® database.
Ausbildung von Maria Mantziri
- 7 Monate, Juni 2020 - Dez. 2020
Patient safety and public health
Universitätsklinikum Heidelberg - Heidelberger Institut für Global Health
- 5 Jahre und 9 Monate, Sep. 2012 - Mai 2018
Pharmazie
National and Kapodistrian University of Athens
Master Thesis im Bereich pharmazeutische chemie : Adamantane-containing diarylketone derivatives with anti-tuberculosis activity
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Griechisch
Muttersprache
Spanisch
Grundlagen
Niederländisch
Grundlagen
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