Mariela Bregu

interessiert an life sciences, Pharmaindustrie, Medizintechnik

Angestellt, Specialist Patient operations - CTSM, BioNTech SE
Deutschland, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinische Chemie
Kenntnisse in chemischer und instrumenteller Analy
HPLC
Organische Chemie
Naßanalytik
Chemie
Bioorganische Chemie Wissen
Proteinproduktion
Formulierung
Forschung
Biochemie
Toxikologie
Biochemie und Molekularbiologie
Enzymimmobilisierung
Cofaktoren Synthese
Zellkulturen
Biotechnologie
CS ChemDraw-Kenntnisse
Enzyme
GMP
Qualitätskontrolle
Projektmanagement
Lean Administration
Reporting
Lean
Kaizen
Electronic batch record
Scrum
Six Sigma
Prozessoptimierung
Pharmazie
Agile Entwicklung
Clinical Trials
Clinical Trial Management
Clinical Project Management
SOP
Analytisches Denken
Teamfähigkeit
Engagement
Organisationstalent
Flexibilität
Kommunikationsfähigkeit
Empathie
Präsentationsfähigkeit
Kundenorientierung
Verantwortungsbewusstsein
Lernbereitschaft
Qualitätsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Mariela Bregu

  • Bis heute 10 Monate, seit Okt. 2024

    Specialist Patient operations - CTSM

    BioNTech SE

    Execute Patient operations activities in global Phase I-III clinical trials. Working with QA to qualify collection centers for clinical trials. Monitor collection center onboarding timelines to ensuring they align with clinical operation's activity. Train Apheresis & clinical site collection centers on BNT collection processes. Create and update documentation to support collection center activities. Work cross-functionally with stakeholders to monitor and execute the treatment for each patient.

  • 1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2023 - Sep. 2024

    Manager Lean quality & smart manufacturing

    BioNTech SE

    Lean (agile) Management; Project lead; project Management Betreuung und Durchführung von Kaizens in Quality Departmens, Produktion und Clinical Operations Prozess Optimierung und Stabilisierung in GMP, GCP GCLP-Umfeld improving TAT Robustness of INeST Verwendung von Lean tools; PDCA, 5S, SFM, Ishikawa, etc Visualisierung von Processen Einführung und Erarbeiten von Standards, sowie Unterstützung bei der Implementierungen on Sites Erstellung und Bearbeitung von Aktionslisten - Reporting von Ergebnisse

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2021 - März 2023

    Specialist Lean Operational Systems

    BioNTech SE

    -Sicherstellung eines robusten und schnellen Herstellungsprozes in individualisierter Krebsforschung - GMP -iNeST - TAT Robustness -Process Verbesserungen in GMP Umfeld durch Verwendung von Lean Methoden; 5S, Swimlane, etc. -Lean Project Management

  • 6 Monate, März 2021 - Aug. 2021

    Masterarbeit Biosynthese/Enzymatische Synthese

    Forschungszentrum Jülich

    Enzymatische Synthese/ Biokatalyse/ Zellkultur/Enzymimmobilisierung/ HPCL

  • 4 Monate, Nov. 2020 - Feb. 2021

    Forschungspraktikum Biochemie/Biotech/ Biokatalyse

    Forschungszentrum Jülich

    Enzymatische Reaktionen; Biokatalyse

  • 6 Monate, Aug. 2020 - Jan. 2021

    QM/ Qualitätssicherung-Werkstudentin

    Krantz GmbH
  • 9 Monate, Mai 2019 - Jan. 2020

    Werkstudent- Projektassistentin

    AIXTRA- Center for Teaching and Training; Uniklinik Aachen

  • 3 Monate, Sep. 2018 - Nov. 2018

    Extern - Laundry & home care

    Henkel AG & Co. KGaA

    IT-Aushilfe für Datenpflege

  • 3 Monate, Apr. 2018 - Juni 2018

    Werkstudent - Medizintechnik

    AcBiomed

  • 6 Monate, Okt. 2017 - März 2018

    Werkstudent (Research & Development)

    Ecolab
  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2015 - Nov. 2017

    Event-& Messe-Hostess

    UCM, Instaff

  • 2 Monate, Juli 2017 - Aug. 2017

    Chemie Naßanalytik-Werkstudent

    INEOS Köln GmbH

    Werkstudent im Bereich Naß Analytik

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2015

    Praktikumsbetreuerin- Studentische Hilfskraft

    Technische Universität Clausthal

Ausbildung von Mariela Bregu

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2017 - März 2021

    Chemie-Bioaktive Verbindungen

    RWTH Aachen University

    Bioaktive Verbindungen und synthetische Methoden/Organische Synthese, Katalyse

  • 11 Monate, Okt. 2016 - Aug. 2017

    Medizinische Chemie

    Universität Duisburg-Essen

    Medizinische Chemie

  • Bis heute

    Chemie

    TU Clausthal

    Organische Chemie, Biochemie, Makromolekulare Chemie

Sprachen

  • Albanisch

    -

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

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