Marina Radcke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Marina Radcke
- Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2023Johner Institut GmbH
Product Owner / Regulatory Content Architect eTD-Software
Verantwortlich für die fachliche und funktionale Gestaltung der "Digital Approval Platform" zur datenbasierten Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte nach MDR/IVDR. Steuerung des agilen Entwicklungsteams und Analyse komplexer regulatorischer Anforderungen. Konzeption und Modellierung von Datenstrukturen. Erstellung & Priorisierung des Backlogs, V&V, Konzeption eines Moduls für benannte Stellen zusammen mit einer benannten Stelle.
- 9 Jahre und 1 Monat, Jan. 2014 - Jan. 2023
Leitung Softwareentwicklung & QM für Medizinische Software
iRT Systems GmbH
Aufbau, Umsetzung und Zertifizierung des Softwareentwicklungsprozesses und verwandter Prozesse nach ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, FDA QSR und anderen regulatorischen Vorgaben inkl. Begleitung von Audits Benannter Stellen und der FDA. Teamleitung des Softwareentwicklungsteams für den IQM Integral Quality Monitor, einem innovativen Qualitätssicherungssystem für die Strahlentherapie. Mitgestaltung und Umsetzung der gesamten technischen Dokumentation für die Marktzulassung des IQM.
- 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2009 - Dez. 2013
Geschäftsführung, Leitung QM und Regulatorisches (Medizinische Software)
SOVAmed GmbH
Nach dem Studium habe ich die SOVAmed GmbH, ein Spin-Off aus der Universität Koblenz-Landau mitgegründet und bin seither als Gesellschafter-Geschäftsführerin tätig. Fachlich ist mein Schwerpunkt die Leitung des Bereichs QM & Regulatorisches, wobei dies aufgrund der kleinen Teamgröße die Erstellung der gesamten technischen Dokumentation für die Zertifizierung eines medizinischen Softwareproduktes mit einschließt.
- 1 Jahr und 3 Monate, Feb. 2008 - Apr. 2009
Studentische Hilfskraft
Institut für Informatik, AG "Aktives Sehen", Universität Koblenz
Aufgaben aus dem Bereich Web (Programmierung/Pflege von Inhalten); Präsentieren des mobilen autonomen Roboters "Robbie" (http://robots.uni-koblenz.de), Forschung (IEEE-Konferenz "Safety, Security and Rescue Robotics" 2008: "Hyperspectral Imaging for Victim Detection with Rescue Robots")
- 1 Jahr und 9 Monate, Mai 2007 - Jan. 2009
Softwareentwicklerin Web-Informationssysteme
Institut für Wissensmedien, Universität Koblenz
Software-Entwicklung im Bereich Elearning und Online-Informationssysteme (Java, Java-Servlets, XML, Axis2 und weitere Web-Technologien)
- 5 Jahre, Jan. 2004 - Dez. 2008
Mentorin für Studentinnen und Schülerinnen
Ada-Lovelace-Projekt
Konzeption und Durchführung von Workshops zu technischen und naturwissenschaftlichen Themen für Schülerinnen von der 5. Klasse bis zur Oberstufe; Repräsentation des Projekts und der Universität auf Messen wie Abi-Einstieg-Messe oder CeBit
- 3 Monate, Juli 2007 - Sep. 2007
Praktikantin Softwareentwicklung
Fraunhofer Institut IAIS, Abteilung Virtual Environments
Entwicklung eines Prototypen im Bereich Tracking mithilfe von Infrarot-Technik
- 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2005 - Juni 2007
Studentische Hilfskraft für Webseitenprogrammierung
Referat für Öffentlichkeitsarbeit, Frauenreferentin
Informationstechnische Begleitung diverser Projekte, Erstellung von Webseiten mit interaktiven Elemente und Datenbankanbindung
Ausbildung von Marina Radcke
- 6 Jahre und 2 Monate, Okt. 2003 - Nov. 2009
Computervisualistik
Universität Koblenz-Landau
medizinische Bildverarbeitung, Rechnersehen, Computergrafik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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