Marion Schöffel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Marion Schöffel
- Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2020
Associate Director Regulatory Consultancy
Syneos Health Germany GmbH
- Bis heute 9 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2016
Senior Regulatory Expert
Syneos Health Germany GmbH
Line Manager of a group of Regulatory Specialists/Subject Matter Experts working in the Early Engagement Department on Regulatory Strategies for complex studies and/or complex design studies like GMO/ATMP/combination Drug/Device. Compiling the Core Documents for CTA submissions, Master Label Review, Centralized Submissions (VHP), Regulatory Impact Assessment in the Life Cycle Maintenance Phase, serving as Expert on Regulatory matters and intelligence.
- Bis heute 11 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2013
Senior Regulatory Affairs Associate
inVentiv Health Germany GmbH
Country Expert für deutsche Start-up Aufgaben, Mentor für neue Start-Up Mitarbeiter, Erstellung von neuen Formblättern für die Start-up Gruppe neben den normalen Aufgaben im Start-up
- 2 Jahre und 11 Monate, Nov. 2010 - Sep. 2013
Start-up Team Lead
Quintiles GmbH
Start Up Team Lead für Projekte in West-Europa mit Verantwortung für die SSU Teams und deren Einhaltung von Standard Operating Procedures und Work Instructions von der Behördeneinreichung bis zur Inititierung der einzelnen Zentren.
- 2 Jahre und 11 Monate, Dez. 2007 - Okt. 2010
Start-up Specialist für Ethik-und Behördeneinreichungen von klinischen Studien
Quintiles
Spezialist für Ethik- und Behördeneinreichungen von klinischen Studien, Betreuung der Studien bis zur Zulassung des Medikamentes
- 2004 - 2006
Study Nurse
CHOP GmbH
- 1991 - 1999
Financial Analyst
Procter & Gamble
- 1988 - 1990
Marketing-Assistentin
Bristol-Myers-Squibb
Event-Management
Ausbildung von Marion Schöffel
Betriebswirtschaft
Fernstudium
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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